Quality Assurance Specialist

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Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing;, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.

Per prestigiosa Azienda Farmaceutica sita a Siena siamo alla ricerca di un profilo di QUALITY SHOPFLOOR EXPERT

Responsabilità

· Garantire che i processi GMP e il personale operativo dell’area di riferimento aderiscano alle procedure locali o specifiche , minimizzando il rischio di non conformità.

· Agire come prima linea di contatto per supportare la gestione iniziale delle problematiche di qualità dell’area di riferimento. Fornire indicazioni durante le attività GMP per rilevare proattivamente potenziali problemi di qualità mediante osservazione attiva in tempo reale, consentendo interventi tempestivi per prevenire deviazioni e difetti.

· Eseguire i controlli di Oversight in accordo alla frequenza prevista per le attività critiche, le infrastrutture, la documentazione e i comportamenti, come definite dall'FMEA e dai calendar di area, inclusa la revisione di CPP/CQA e la verifica di allarmi GMP critici e degli audit trail.

· Eseguire la revisione e approvazione della documentazione (LSOPs, BPRs, MES, eBR) per garantire la conformità alle cGMP e l'accuratezza dei dati, assicurando che il contenuto soddisfi i criteri definiti.

· Gestire l'apertura, la revisione e l'approvazione delle deviazioni legate a processi, documentazione e aree produttive, e redigere la relativa documentazione. Fornire supporto nell'individuazione delle appropriate azioni correttive a seguito di deviazioni.

· Verificare che le infrastrutture siano mantenute in buono stato, in conformità agli standard locali di housekeeping,



e che eventuali deviazioni dagli standard siano segnalate e che le azioni correttive associate vengano adottate in modo tempestivo.

· Promuovere una cultura "Quality Starts With Me" (QSWM).

· Fornire formazione sulle attività specifiche del ruolo e gestire i training del personale di Quality Assurance Shopfloor.

· Assumere le responsabilità legate al proprio ruolo guardando agli obiettivi di sito, contribuire a creare un ambiente di responsabilità incoraggiando la collaborazione, l'impegno individuale e fornendo un contributo significativio al raggiungimento degli obiettivi aziendali

· Attuare ed osservare le disposizioni impartite dal datore di lavoro in materia di salute, sicurezza sui luoghi di lavoro ed ambiente nella propria area di competenza, rispettando le norme previste da Dlgs 81/2008, 152/06 ed EHS&S; Standards Corporate; in particolare utilizzare correttamente i dispositivi di protezione individuali, le attrezzature di lavoro e segnalare al proprio superiore ogni rischio imprevisto per assumere le azioni opportune.

Skill e Professionalità

- Laurea o diploma in discipline scientifiche
- - Preferibile precedente esperienza in ambito farmaceutico GMP

- - Buona conoscenza dei sistemi informatici di base

- - Predisposizione al lavoro in team multi-funzionali

- - Disponibilità al lavoro su turni

- - Conoscenza operativa delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e delle procedure GMP locali o specifiche.

Informazioni retributive

CCNL: Chimico Farmaceutico Industria

Livello: D1

Qualifica: Impiegato

Contratto in Somministrazione a tempo determinato di 6 mesi

Il ruolo si svolge su turni che possono variare dallo schema 2x5 al 3x7 (su 3 Turnazioni classici: 6-14/14-22/22-6)

Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parit

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