Quality Operations Coordinator Presenti in Italia dal 1972, Takeda ha due siti di produzione di farmaci derivati dal plasma a Rieti e Pisa, supportando i pazienti con malattie rare e complesse. Come partner del Sistema Sanitario Nazionale, trasformiamo il plasma in farmaci salvavita nell’ambito del programma "Autosufficienza Nazionale del Sangue e dei suoi Prodotti". Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l’appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell’art 1 L. 68/99 e/o alle categorie di lavoratori che risultino percettori di interventi a sostegno del reddito e/o risultino disoccupati a seguito di procedure di licenziamento collettivo Verificare e garantire la conformità ai requisiti GxP e alle procedure del sito, definendo e mantenendo una collaborazione efficace tra Quality e Production. Verificare e garantire la qualità del prodotto in conformità ai requisiti normativi e alle procedure operative standard. Promuovere e diffondere i principi di qualità all'interno del dipartimento Production. Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti. Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione. Identificare occasione di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive. Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor.

Guidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive. Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti. Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma. Ciò che distingue questo ruolo e ne rappresenta l'elemento centrale è il Quality Oversight, ovvero: garantire la revisione dei batch record, l'integrità dei dati dei sistemi di produzione e la gestione di eventi, modifiche e CAPA; collaborare con la Production per risolvere le lacune di conformità e garantire la tracciabilità e il controllo della documentazione GMP. Laurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico, oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi. Buona conoscenza della lingua inglese. Assumersi la responsabilità delle proprie attività e dei risultati. Buone capacità comunicative e di negoziazione. Innovazione ~ FORMAZIONE, COMPETENZE COMPORTAMENTALI E SKILL: Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata. Eccellenti capacità analitiche e di problem solving. Eccellenti capacità comunicative, di negoziazione e di leadership. Eccellenti capacità di redazione tecnica e di presentazione. Vogliamo che i nostri dipendenti abbiano successo in tutto ciò che fanno
- al lavoro, a casa e nella comunità. Questo è il motivo per cui offriamo benefit di livello mondiale e l'accesso a risorse che possono sostenere le persone. Assicurazione per Assistenza Sanitaria Programmi di sconto per i dipendenti su esercizi commerciali, negozi, servizi medici Formazione e sviluppo ~ Formazione su competenze tecn #

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