Junior / Senior Validation & Qualification Engineer - Pharma

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S.
T.
B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti GMP in ambito farmaceutico, chimico e biotech. La risorsa sarà coinvolta in attività di commissioning, qualification e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi di produzione in ambienti regolamentati GMP. Principali attività Esecuzione di attività di Commissioning & Qualification (C&Q;) Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ, PQ Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities Definizione di URS, FS, DS e technical documentation Gestione attività di GMP Risk Assessment Supporto a FAT, SAT e startup impianti Gestione deviation, change control e documentazione di validazione Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori Supporto durante audit GMP e ispezioni clienti Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica,



Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini Esperienza in Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP Conoscenza normative GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA Esperienza su equipment di processo, utilities, HVAC, PW/WFI o linee di produzione farmaceutiche Buona conoscenza della lingua inglese Disponibilità a trasferte presso clienti Precisione, problem solving e orientamento alla qualità Esperienza in ambienti sterili o aseptici Esperienza in ambito pharma, biotech o API Conoscenza processi di CQV e CSV Esperienza diretta in FAT/SAT e commissioning activities Inserimento Si valutano sia profili junior che senior. Retribuzione e inquadramento saranno commisurati all’esperienza maturata.

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