Fai la differenza con AYES: unisciti come GMP REVIEWER Specialist AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un GMP REVIEW SPECIALIST da inserire in progetti per l'ambito Life Sciences in Lombardia. AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito. Ricerchiamo nuovi talenti con forte passione per il settore Farmaceutico. Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un ambiente altamente tecnologico e innovativo? Questa è l'occasione perfetta per te

Responsabilità:
• Effettuare la Quality Review tecnica di tutta la documentazione relativa alle attività di Commissioning, Qualification & Validation di equipment e sistemi in ambito Farmaceutico
• Verificare e revisionare i pacchetti documentali associati alla convalida e alla riqualificazione periodica o straordinaria degli equipment (dalla definizione dei requisiti iniziali fino alla chiusura dei report di test).
• Collaborare alla revisione critica degli User Requirements Specifications (URS) e dei requisiti funzionali/tecnici degli equipment, assicurando la coerenza con le linee guida GMP e le richieste del cliente.
• Revisionare e verificare protocolli e report di qualifica (IQ, OQ e PQ), garantendo l'accuratezza dei dati e la corretta documentazione di eventuali deviazioni o anomalie emerse durante i test.
• Monitorare e revisionare la documentazione tecnica e di qualifica relativa a sistemi HVAC, sistemi frigoriferi/refrigeration e altre utility critiche di stabilimento.

• Assicurare che tutta la documentazione tecnica e di qualifica rispetti rigorosamente gli standard aziendali, le procedure interne (SOP) e le normative GMP internazionali.
• Collaborare strettamente con i team di Validation Engineering, QA, Produzione, Manutenzione e Fornitori esterni

Requisiti:
• Laurea in Ingegneria (Chimica, Meccanica, Biomedica, Automazione, Energetica) o in discipline scientifiche equivalenti (CTF, Farmacia, Chimica).
• Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance / Quality Review documentale o in attività di Equipment Validation con forte focus sulla redazione e revisione dei contenuti.
• Solida esperienza nella verifica critica, revisione ed approvazione di protocolli e report di qualifica IQ/OQ/PQ e dei principali processi di convalida degli equipment
• Familiarità con la documentazione e i requisiti tecnici di sistemi HVAC, impianti di refrigerazione e attrezzature farmaceutiche di produzione/laboratorio.
• Conoscenza dei principali requisiti e standard applicabili in ambienti GMP;
• Buona capacità di analisi, organizzazione e problem solving;
• Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con interlocutori tecnici e cross-funzionali.
• Ottima conoscenza della lingua inglese Cosa

offriamo:
Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000 € e 42.000 € e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione. La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi. Se sei una persona con esperienza nel mondo Validation, orientata alla risoluzione dei problemi e interessata a lavorare su sistemi in contesti altamente regolamentati, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire alla realizzazione di progetti innovativi nel settore Life Sciences? Inviaci il tuo CV aggiornato

GMP REVIEWER Specialist

Strategic Analyst

Ingegnere Di Processo

Ricevi nuove offerte di lavoro

Tornitore

Help Desk M/F