Senior Regulatory Specialist

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Per realtà internazionale operante nel settore farmaceutico, specializzata in soluzioni per il trattamento delle allergie, inserita in un contesto dinamico e snello con forte interazione con headquarter internazionale, ricerchiamo un/a:

Regulatory Affairs Specialist Senior (Pharma)

Profilo ideale

1. Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini);

2. Esperienza consolidata (indicativamente 5-10 anni) in ambito Regulatory Affairs all'interno di aziende del settore farmaceutico o contesti affini (biotech), con capacità di operare in autonomia su un perimetro nazionale.

3. Ottima conoscenza della normativa regolatoria nazionale ed europea (AIFA, EMA);

4. Comprovata esperienza nella gestione di dossier autorizzativi, registrazioni e mantenimento dei prodotti sul mercato;

5. Capacitàdi operare in autonomia come referente unico per il perimetro italiano;

6. Buona esperienza nell'interfaccia con headquarter internazionali e stakeholder esterni;

7. Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;

8. Precisione, affidabilità e resistente senso di responsabilità;

9. Capacitàorganizzative e di gestione delle priorità in contesti dinamici e snelli.

Responsabilità del Ruolo

La risorsa selezionata, riportando direttamente alla Direzione, si occuperà di:

Gestione completa delle attività regolatorie per il mercato italiano, nel rispetto delle normative vigenti;

Preparazione,



aggiornamento e gestione dei dossier autorizzativi per l'immissione in commercio dei prodotti;

Interfaccia diretta con le autorità regolatorie (AIFA, EMA) per tutte le attività di registrazione e compliance;

Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e implementazione delle relative modifiche;

Coordinamento con la casa madre per l'allineamento delle strategie regolatorie a livello internazionale;

Supporto alle funzioni interne (marketing, commerciale, qualità) per gli aspetti regolatori;

Gestione della documentazione tecnica e regolatoria, garantendone completezza e conformità;

Supervisione delle attività di mantenimento delle autorizzazioni e delle variazioni post-approval.

Inserimento: immediato o da concordare

Sede di lavoro: Milano

Inquadramento e retribuzione: Inserimento diretto a tempo indeterminato. Inquadramento e retribuzione indicativi: RAL 50.000 - 55.000, con possibilità di integrazione variabile e crescita in funzione dell'esperienza. Percorso di affiancamento iniziale con figura senior interna. Ambiente affidabile, con forte orientamento alla continuità e alla crescita interna.

I candidati interessati sono invitati ad inviare il proprio CV all'indirizzo indicando come oggetto RIF. previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito a IQM selezione. La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS

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