QUALIFICATION EXPERT
Pubblicato il 24-10-2026 - Adecco (Italy) in Siena
h3Profilo /h3pPer multinazionale operante in campo chimico-farmaceutico siamo alla ricerca di un profilo di: /ph3QUALIFICATION EXPERT /h3pLa figura sarà responsabile dell'emissione dei protocolli e dei report di qualificazione e riqualificazione (IOPQ, R-IOPQ) attraverso la supervisione e/o l'esecuzione delle attività in conformità agli standard normativi e agli standard aziendali per apparecchiature e sistemi relativi alle diverse fasi di produzione, al Controllo Qualità (QC) e aree generali (utilities, HVAC, sistemi informatici, ecc.). /ph3Responsabilità /h3ulli
- Responsabile della redazione, revisione e approvazione di documenti IOPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP per le diverse aree dello stabilimento: Aseptic, Primary, Packaging Warehouse, QC e sistemi trasversali. /liliResponsabile (tramite supervisione e/o esecuzione) dell'esecuzione delle attività IOPQ, R-IOQ e RIOQ all'interno dello stabilimento, in conformità alle GMP, agli standard aziendali alle normative vigenti, in collaborazione con i reparti operativi. /liliRedazione e revisione della documentazione di convalida (rapporti tecnici, LSOP, FMEA, inventario dei sistemi computerizzati, piano annuale di riqualificazione). /liliSvolge valutazioni relative a Change Control, Eventi Non Pianificati (UE) e contribuisce alla definizione e all'esecuzione delle CAPA. /liliEsegue/facilita le attività di revisione periodica di apparecchiature e sistemi computerizzati in conformità agli standard e alle procedure approvate.
/liliSupporta ispezioni interne ed esterne /liliForma il personale dei reparti operativi sulle attività di riqualificazione, condividendo standard e approcci di qualificazione. /liliSupporta iniziative di miglioramento continuo. /liliGarantisce il rispetto delle disposizioni aziendali in materia di Salute, Sicurezza e Contesto, in conformità al D.
Lgs. 81/2008, D.
Lgs. 152/2006 e agli standard aziendali EHSC; assicura il corretto utilizzo dei DPI e l'applicazione del processo di escalation in caso di rischi imprevisti. /li /ulh3Skill e Professionalità /h3ulliDiploma di scuola superiore e almeno 5 anni di esperienza nella gestione della documentazione GMP all'interno di un'azienda farmaceutica o laurea in discipline scientifiche /liliConoscenza di base delle procedure operative standard (SOP) in materia di sicurezza e dei requisiti GMP per la qualità. /liliCapacità di collaborare e interagire efficacemente all'interno di un team e con reparti multidisciplinari. /liliBuona conoscenza della lingua inglese /li /ulh3Informazioni retributive /h3pRetribuzione: RAL € /ppCCNL: Chimico Farmaceutico Industria /ppLivello: D3 /ppQualifica: Impiegato /ppI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). /p #J-18808-Ljbffr