Specialista QA

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Specialista QA Validation
- Supporto Attività di Review Tipo di Impiego: Tempo pieno Descrizione del ruolo: La risorsa sarà inserita nel team QA Validation con il compito di supportare le attività di review e pre-approvazione delle modifiche (change) relative ai processi di convalida. L'attività principale riguarda la revisione di documentazione tecnica e protocolli, in stretta collaborazione con il team interno di QA CC&VAL.; Responsabilità principali: Supportare le attività di review pre-approvazione delle change requests, garantendo la conformità alle normative interne e agli standard di qualità. Effettuare la review della documentazione di convalida QA, tra cui URS (User Requirement Specification), RTM (Requirement Traceability Matrix), SRA (System Risk Assessment), DR/DQ (Design Review / Design Qualification), CCA (Critical Component Assessment). Revisionare protocolli bianchi (non ancora eseguiti) e protocolli eseguiti, assicurando la completezza e la correttezza tecnica.



Collaborare nella revisione della strategia di convalida e della documentazione correlata, affiancando il team interno di QA CC&VAL.; Fornire supporto tecnico e operativo durante tutte le fasi della convalida per garantire il rispetto delle tempistiche e degli standard qualitativi. Esperienza minima di un paio d'anni in attività QA Validation, preferibilmente in ambito farmaceutico, impiantistico o industriale. Conoscenza approfondita dei principali documenti di convalida (URS, RTM, SRA, DR/DQ, CCA). Capacità di interpretare e revisionare protocolli di convalida, sia in fase di preparazione sia eseguiti. Ottime capacità di analisi, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità. Ottima conoscenza della lingua italiano. Se pensi che questa possa essere l'opportunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV

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