24 ott - Emilia-Romagna
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Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici Job Openings Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici About the job Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici Il nostro cliente è una PMI innovativa, un'azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l'azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori. Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale). Principali
mansioni:
* Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti
* Controlli qualità (Quality Check) in accettazione, produzione e collaudo
* Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend
* Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:
o Monitoraggio degli aggiornamenti normativi o Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario o Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche o Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità Competenze richieste:
* Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico
* Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus
* Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus
* 1-2 anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici Competenze soft:
* Capacità gestionali e organizzative
* Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi Tempo indeterminato RAL 30K
- 32K #J-18808-Ljbffr
24 ott - Teramo
Abbott
24 ott - Tribiano
Adecco (Italy)
24 ott - Tivoli
AIR
24 ott - Vicenza
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