pProfessionista con esperienza nella bqualifica di equipment farmaceutici /b (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di bconvalida e qualifica in conformità alle normative GMP /b.
/ph31.
Il tuo ruolo /h3ulliGestione delle attività di bqualifica e validazione di equipment /b in ambito farmaceutico /liliGaranzia della conformità alle bnormative GMP /b e alle procedure aziendali /liliCollaborazione con i reparti bProduzione, QA e Ingegneria /b per l'esecuzione delle attività di validazione /liliSupporto durante baudit interni ed esterni /b, fornendo documentazione tecnica conforme /li /ulh32.
Le tue mansioni /h3ulliRedazione ed esecuzione di bprotocolli IQ, OQ e PQ /b su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) /liliPreparazione di bURS, risk assessment (es. FMEA) /b e gestione delle deviazioni /liliGestione della bdocumentazione di validazione /b secondo normative bGMP ed EU Annex 15 /b /liliSupporto alle attività di bchange control /b e alle brequalification periodiche /b degli impianti /li /ulh33.

I requisiti /h3ulliLaurea in bdiscipline scientifiche o ingegneristiche /b /liliAlmeno b1-2 anni di esperienza /b nella validazione di equipment in ambito farmaceutico /liliConoscenza delle bnormative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida /b /liliBuone capacità di bredazione documentale /b e utilizzo di strumenti di banalisi del rischio /b /liliDisponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero /li /ulh34.
Cosa offriamo /h3ullibContratto a tempo indeterminato /b /liliInserimento in bprogetti strutturati presso realtà farmaceutiche /b nell'area di Milano /liliOpportunità di crescita competente in ambito bCQV e compliance GMP /b /lilibMonitoraggio e supporto continuo /b nello sviluppo del percorso professionale /li /ulpLa retribuzione per questo ruolo è compresa tra €****** e € ****** /ppLa posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
/ppIl posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
/ppIn presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
/p #J-*****-Ljbffr

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Strategic Analyst

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