Lims Consultant – Pharma

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Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di ****** ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.
Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei.
I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre
500 consulenti
che operano in Italia e circa
*****
in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee.
La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
All'interno del nostro Team di IT Compliance, prenderai parte ad un progetto in ambito farmaceutico, interfacciandoti con Laboratorio, Quality, IT e Validation.
Nello specifico, ti occuperai di:
Supportare le attività di
configurazione e parametrizzazione del sistema LIMS
sulla base dei requisiti di business e di laboratorio
Raccogliere e analizzare i
requisiti utente e funzionali
,



contribuendo alla loro traduzione in configurazioni e soluzioni applicative
Collaborare alla gestione e all'ottimizzazione dei
workflow di laboratorio all'interno del LIMS
Supportare le attività di
testing funzionale e di sistema
, incluse la preparazione e l'esecuzione dei test
Partecipare alle attività di
Computer System Validation
(CSV) previste per sistemi utilizzati in atmosfera GxP
Contribuire alla
predisposizione e revisione della documentazione
di progetto e di validazione, ad esempio URS, Functional Specifications, test script/protocolli e report di test, in funzione delle responsabilità previste dal progetto
Supportare la
gestione applicativa del sistema
, incluse attività di troubleshooting, analisi delle anomalie e change management
Collaborare con stakeholder
tecnici e funzionali per la risoluzione di problematiche e l'implementazione di evolutive
Garantire che le attività svolte sul sistema siano coerenti con le
procedure
e i requisiti applicabili agli ambienti farmaceutici
Hai una
Laurea
Magistrale ed almeno
1 anno di esperienza su sistemi LIMS in ambiente farmaceutico/GxP
?
Candidati e potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio!
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
Esperienza professionale su piattaforme LIMS
nel settore farmaceutico, biotecnologico o Life Sciences
Esperienza nell'utilizzo o nella gestione di sistemi computerizzati operanti in ambienti
GxP




Buona conoscenza dei principali
processi di laboratorio farmaceutico
, con particolare riferimento alla
gestione di campioni, analisi, risultati e workflow di laboratorio
Esperienza in attività di configurazione, testing e/o validazione di sistemi LIMS
Familiarità con principi e documentazione di Computer System Validation (
CSV
)
Capacità di raccogliere e comprendere requisiti provenienti dagli utenti di laboratorio e tradurli in esigenze funzionali
Buone capacità di problem solving e troubleshooting applicativo
Capacità di interfacciarsi efficacemente con interlocutori appartenenti a funzioni diverse, quali Quality, QC/Laboratory, IT e Validation
Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata
Costituiscono un plus:
Esperienza con LabVantage LIMS, in particolare su attività di configurazione, implementazione o application support
Esperienza in progetti di implementazione, rollout, upgrade o migrazione LIMS
Conoscenza dei principi di Data Integrity applicati ai sistemi informatici in ambiente farmaceutico
Completano il profilo:
Approccio analitico e orientamento alla risoluzione dei problemi
Precisione e attenzione alla documentazione
Capacità di lavorare in contesti multidisciplinari e regolamentati
Buone capacità comunicative e relazionali
Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio
RAL compresa tra i ******€ ed i ******€, in base alle competenze della persona
Basso Lazio (disponibilità alla trasferta sul territorio)
Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
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