Overview In questo ruolo, ti occupi della gestione regolatoria per il mercato italiano, riportando al Global Regulatory Affairs Manager di Parigi. Garantisci conformità normativa per medicinali e supporti attività di registrazione, rinnovi e variazioni. Collabori con funzioni interne, fornitori e team Global per favorire la commercializzazione in Italia, mantenendo documentazione aggiornate e rispondendo alle richieste delle autorità. Lavori in un contesto internazionale, contribuendo a mantenere alti standard di qualità e conformità. Unisci precisione tecnica a una forte capacità di collaborazione, con un focus su impatto e scalabilità delle attività regolatorie. Buoni pasto: 8 Smart working: 2-3 giorni a settimana Aggiornare e gestire informazioni di prodotto (RCP, fogli illustrativi, etichette)

Garantire conformità dei prodotti a normativa italiana ed europea Monitorare scadenze regolatorie e mantenere documentazione e database aziendali aggiornati Revisionare e approvare materiali promozionali e di confezionamento (artwork) per conformità Collaborare con funzioni interne, fornitori e team Global per supportare la commercializzazione in Italia Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini Esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico Conoscenza normativa italiana ed europea per registrazione, distribuzione e commercializzazione di medicinali Familiarità con gestione documentazione regolatoria e informazioni di prodotto Buona conoscenza dell'inglese, scritto e parlato Attitudine alla collaborazione e capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni Collaborazione Orientamento al dettaglio Gestione della documentazione regolatoria

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