Validation Specialist

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Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per un’importante realtà attiva nel settore farmaceutico specializzata nella produzione di macchinari ad alto contenuto tecnologico – è alla ricerca di una figura di Validation Specialist.

La risorsa lavorerà a stretto contatto con il reparto di Produzione e sarà preposta alle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.

Principali responsabilità:

- Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione secondo le esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;
- Compilare i relativi protocolli di validazione di macchine Pharma ritenute critiche;
- Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide;




- Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;
- Preparare il pacchetto documentale di commessa.

Competenze:

- Provenienza dal settore farmaceutico e conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
- Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
- Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
- Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Tempo indeterminato con premio produzione, welfare ed offerta economica commisurata all'esperienza

Si richiede, inoltre la disponibilità ad effettuare trasferte all'estero (30%).

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