Technical Compliance

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Riferimento: JN-062025-6770298Pubblicato il: 2025-06-20Luogo: Lombardia, Italia, ITSalario: 45000
- 50000 /annoTipo di contratto: Tempo pienoAzienda: Michael PageSettore: Engineering & ManufacturingSettore/Ruolo: Production, ManufacturingSettore: Healthcare / PharmaceuticalDove: LombardiaTipo di contratto: IndeterminatoNome del consulente: Larissa LauricellaNumero dellofferta: JN-062025-6770298Technical ComplianceAzienda settore chimico-farmaceutico Azienda Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano. Opportunità La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le segenti

responsabilità:
Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo;Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi;Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione ottimizzato e conforme;Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities,



in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation;Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali;Inoltre:ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.
DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
Competenze ed esperienzaLaurea in ingegneria (meccanica/chimica)Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QAConoscenza approfondita delle procedure GMPEsperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico; Ottima capacità comunicative e di problem solving;Capacità di lavorare in autonomia;Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili.
Completa l'offerta Ottima opportunità di carriera.

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