COMPUTER SYSTEM VALIDATION

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/8lzj5c

Orienta Spa, Società Agevolazioni filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GMP per realtà operante nella consulenza con sede a Verona. La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP. Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. In particolare:
* Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali
* Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP
* Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)
* Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+)
* Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati
* Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato
* Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)




* Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP
* Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA
* Capacità di analisi, precisione e gestione documentale
* Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza Soft Skills
* Problem solving e orientamento al cliente
* Capacità di lavorare in team multidisciplinari
* Autonomia operativa
* Riservatezza e attenzione al dettaglio Si propone:
* Inserimento diretto in azienda
* CCNL applicato: Chimica Industria
* 13 mensilità
* Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
* Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.
* RAL indicativa: 30K
- 40K L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Sedi di lavoro indicative: VERONA
- PARMA
- PADOVA
- MILANO Retribuzione lorda mensile full timeEUR 2000
- EUR 2800 by helplavoro.it

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/8lzj5c