Qualification Expert

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Grafton LifeScience è la specializzazione dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing;, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).

Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.

Il nostro cliente è una nota azienda farmaceutica multinazionale, per il plant in provincia di Siena stiamo cercando:

QUALIFICATION EXPERT

Le attività previste dal ruolo sono:

- Redazione, revisione e approvazione dei documenti IQPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP

- Esecuzione delle attività di IQPQ, R-IQPQ e RIOQ all’interno dell’organizzazione GIO, in allineamento con le GMP le normative, in collaborazione con i reparti operativi

- Redazione e revisione della documentazione di convalida

- Esecuzione di valutazioni per Change Control, Eventi Non Pianificati (UE) e CAPA

- Coinvolgimento nelle attività di periodic review per apparecchiature e sistemi computerizzati in conformità a standard e procedure approvati

- Supporto a ispezioni interne ed esterne (IBM, AIFA, FDA, A&A;, ecc.)





- Formazione del personale dei reparti operativi sulle attività di riqualifica, condividendo standard e approcci di qualifica

- Supporto alle iniziative di miglioramento continuo

Requisiti:

- Laurea scientifica oppure Diploma scientifico con almeno 5 anni di esperienza con documentazione GMP in azienda farmaceutica

- Conoscenza della regolamentazione ISO in termini di sicurezza e GMP per requisiti di qualità

- Preferibile esperienza pregressa nella mansione

- Capacità di collaborazione in team e in reparti multidisciplinari

- Ottima conoscenza della lingua Inglese scritta

Offerta:

- Contratto in somministrazione con Gi Group di 12 mesi, livello D3, ccnl chimici-industria

- Lavoro dal lunedì al venerdì su giornata. No lavoro da remoto

- Inizio previsto a Gennaio 2027

Luogo di lavoro: Rosia (SI)

*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta a candidati e candidate nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

Invitiamo chi si candida a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo

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