Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager

25 ott - Venezia
Claire Joster | People First

Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per notevole realtà operante nel settore Medical Devices - ricerca figure di QA/RA Manager, da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori.
La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie.
Principali responsabilità
Gestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO 13485;
Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati;
Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi;
Gestione della documentazione tecnica e regolatoria;
Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici;
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili;
Interfaccia con enti certificatori e autorità competenti;
Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA.
Sede di lavoro: Veneto
RAL: 55.000k-65.000k

#J-18808-Ljbffr

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28 ott - Italia
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