Regulatory Affairs Manager

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Overview

In questa posizione, sei responsabile della gestione regolatoria per mercati extra-UE, assicurando conformità e supportando strategie di sviluppo e commercializzazione. Lavori a stretto contatto con consulenti, partner locali e team interni per avanzare le attività registrative e l’espansione internazionale. Interagisci con autorità e stakeholder per richieste, integrazioni documentali e questioni tecniche, contribuendo a decisioni strategiche. Un ruolo internazionale con impatto tangibile sul portfolio prodotti e sulla conformità normativa.

Retribuzione / Benefits

- retribuzione indicativa 60.000 EUR annui
- sistema premiante variabile
- modalità di lavoro ibrida o full remote (da definire)

Responsabilità

- Gestione di valutazione preliminare, registrazione, rinnovo, variazione e mantenimento delle autorizzazioni nei mercati extra-UE
- Garantire conformità alle normative nazionali vigenti e monitoraggio di aggiornamenti legislativi
- Preparazione, revisione e presentazione di dossier regolatori in collaborazione con consulenti e partner locali
- Coordinazione di consulenti regolatori, distributori e stakeholder locali per l’avanzamento delle attività
- Fornire supporto regolatorio e valutazioni strategiche per il lancio di nuovi prodotti e l’estensione d’impieghi autorizzati
- Interfacciarsi con autorità competenti per richieste, integrazioni documentali e quesiti tecnici
- Collaborare con R&D;, Marketing,



Commerciale e Business Development per allineamento tra requisiti normativi e obiettivi aziendali
- Monitorare rischi regolatori e implementare azioni correttive e preventive
- Gestire e mantenere aggiornata la documentazione regolatoria, i database e gli archivi tecnici
- Supportare strategie di espansione internazionale tramite valutazione proattiva di possibilità e vincoli regolatori

Requisiti fondamentali

- Esperienza consolidata di almeno 10 anni in Regulatory Affairs nel settore dei prodotti fitosanitari
- Comprovata esperienza nelle registrazioni e nel mantenimento di autorizzazioni in mercati extra-UE
- Solida conoscenza delle normative per prodotti fitosanitari nei Paesi non europei
- Esperienza nella preparazione e gestione di dossier regolatori e rapporti con autorità e consulenti esterni
- Familiarità con studi di efficacia, tossicologia, ecotossicologia, residui e destino ambientale
- Capacità di interpretare normative, linee guida e requisiti tecnici dei diversi mercati
- Ottime competenze di project management e gestione documentale
- Fluente conoscenza dell’inglese (scritta e parlata)
- Orientamento al risultato, problem solving e capacità di lavorare in contesti internazionali
- Ottime capacità relazionali, organizzative e di gestione delle priorità

- problem solving
- gestione delle priorità
- comunicazione efficace
- regulatory affairs per fitosanitari
- dossier regolatori e sottomissioni
- interazione con autorità di regolamentazione

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