Validation Specialist – FORNITORE Pharma – Varese

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CHI SIAMO Siamo una primaria realtà industriale, parte di un gruppo internazionale di riferimento nella progettazione e produzione di impianti e macchinari automatizzati per il settore farmaceutico . Garantiamo standard qualitativi e normativi elevati affiancando i più importanti produttori farmaceutici a livello globale .

SCOPO DEL RUOLO Il/La Validation Specialist sarà il punto di riferimento per la preparazione e l’esecuzione delle attività di validazione e convalida dei prodotti pharma, sia internamente in sede aziendale sia direttamente presso gli stabilimenti dei clienti . Si occuperà di garantire la piena conformità degli impianti e supporterà la formazione di personale e distributori sulle corrette procedure di qualifica .

PRINCIPALI RESPONSABILITÀ

- Redazione ed Esecuzione Test: Redazione ed esecuzione in prima persona dei test di collaudo e validazione (FAT, SAT, IQ, OQ) su macchine e impianti pharma nel rispetto dei requisiti contrattuali e delle specifiche del cliente .
- Compilazione Protocolli: Redazione, verifica e gestione della documentazione tecnica e dei protocolli di convalida .
- Gestione Punch List & Qualità: Supporto al Quality and Validation Project Leader nella gestione, analisi e risoluzione delle Punch List, interfacciandosi con la Qualità del cliente finale .
- Supporto Tecnico & Regolatorio: Collaborazione con i Project Manager nella stesura di documentazione tecnica e nell’applicazione dei requisiti normativi di settore .
- Archiviazione Documentale:



Gestione e archiviazione ordinata della documentazione di collaudo (cartacea ed elettronica) fino alla chiusura formale del progetto .

REQUISITI & COMPETENZE

- Impianti Pharma: Conoscenza del funzionamento di macchine, apparecchiature e impianti per il settore farmaceutico .
- Protocolli di Collaudo: Comprovata padronanza operativa nell’esecuzione di protocolli FAT, SAT, IQ ed OQ .
- Normative & Processi: Conoscenza delle normative, delle linee guida e dei processi standard tipici delle aziende farmaceutiche .
- Tracciabilità: Familiarità con i processi di tracciabilità dei materiali e con la relativa certificazione .
- Strumenti IT & Lingue: Ottima padronanza del pacchetto MS Office, dimestichezza con gestionali aziendali e buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) .
- Competenze Trasversali: Orientamento al cliente, flessibilità negli spostamenti tra sede e trasferta, spiccate doti di team working e precisione nel raggiungimento degli obiettivi di progetto .

COSA OFFRIAMO & BENEFIT

- Inquadramento: Inserimento full-time con contratto regolato dal CCNL Metalmeccanico .
- Ristorazione: Servizio mensa aziendale gratuito per tutti i dipendenti .
- Welfare & Assicurazioni: Polizza infortuni (qualificato ed extraprofessionale) e Premio di Risultato (PDR) legato agli obiettivi aziendali .
- Trattamento Trasferte: Diaria giornaliera dedicata (da 45 € a 70 €/giorno in base a parametri di trasferta) con maggiorazione del 100% per missioni continuative oltre i 21 giorni .

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