Product Specialist

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People, Divisione Permanent di Oggi Lavoro Spa ricerca, per azienda cliente specializzata nella progettazione e produzione di apparecchiature frigorifere industriali destinate ai settori medicale, ospedaliero, farmaceutico e scientifico , una figura di: Product Quality Specialist La realtà opera in un settore tecnologicamente specializzato, sviluppando soluzioni per la conservazione a temperatura controllata di medicinali, campioni biologici e materiali destinati a laboratori e strutture sanitarie. La risorsa sarà il punto di riferimento per la gestione della conformità normativa e delle certificazioni di prodotto , occupandosi della verifica dei requisiti applicabili, della predisposizione documentale e del supporto tecnico-normativo ai clienti italiani ed esteri. Gestione, aggiornamento e archiviazione della documentazione tecnica e delle certificazioni di prodotto . Verifica della conformità dei prodotti rispetto alle normative europee e ai requisiti tecnici applicabili. Gestione degli adempimenti relativi alla Direttiva RoHS , alle normative ambientali e alle disposizioni in materia di riciclo e smaltimento dei prodotti. Supporto alla gestione della documentazione prevista dal Regolamento MDR (UE 2017/745) per i dispositivi medici. Predisposizione e compilazione di dichiarazioni di conformità, schede tecniche, questionari e modulistica richiesta dai clienti. Analisi delle richieste relative a certificazioni, requisiti normativi e specifiche tecniche dei prodotti. Interfaccia quotidiana con clienti italiani e internazionali , fornendo chiarimenti e documentazione in materia di conformità e certificazioni. Collaborazione con gli uffici tecnici,



qualità e commerciali per la corretta gestione delle richieste dei clienti. Monitoraggio degli aggiornamenti normativi e supporto all'adeguamento della documentazione di prodotto. Esperienza pregressa in ambito qualità di prodotto, conformità normativa, certificazioni o gestione documentazione tecnica . Conoscenza delle principali normative europee applicabili ai prodotti industriali, con particolare attenzione a RoHS, MDR e normativa ambientale . Preferibile provenienza da aziende operanti nei settori medicale, biomedicale, elettromedicale, elettronico o manifatturiero regolamentato . Capacità di interpretare requisiti normativi e documentazione tecnica. Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) , indispensabile per la gestione delle comunicazioni con clienti esteri. Buona padronanza del pacchetto Office, in particolare Excel e Word. Precisione, organizzazione, attenzione ai dettagli e capacità di gestione delle scadenze. Buone capacità comunicative e relazionali, con predisposizione al confronto con clienti e interlocutori tecnici. Costituiscono titolo preferenziale la conoscenza della normativa ISO 13485 , delle procedure di marcatura CE e l'esperienza nella gestione documentale di dispositivi medici. Tipologia di contratto : Inserimento diretto in azienda CCNL: Metalmeccanica industria C-011 RAL indicativa: € 30.000 – € 35.000 , commisurata all'esperienza e alle competenze maturate. Buoni pasto da € 8 al giorno . Orario full-time, dal lunedì al venerdì, dalle 8:30 alle 12:30 e dalle 13:30 alle 17:30 .(Flessibilità oraria in ingresso e uscita fino a un'ora) I candidati ambosessi (D.

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