Research Scientist, Science
Pubblicato il 26-10-2026 - Agcbio in Bresso
Stesura e revisione documenti GMP per Process Validation, quali PPQ Master Plan, PPQ protocol e report, protocolli e report per studi supportivi alla validazione, gap e impact assessment report, analisi del rischio e identificazione parametri critici di processo, valutazione specifiche di processo e analitiche, raccolta e analisi dati. Collaborazione con le unità di GMP manufacturing, QA e QC per revisione dei documenti MBR, PTS e sampling plan. Interazione e discussione tecnica con i Clienti dell'azienda.
Supporto nelle ispezioni da parte dei Clienti e degli entri regolatori.
Laurea in Biotecnologie/ CTF o similari Buona capacità di analisi critica dei dati e dei processi Flessibilità e adattamento nei cambi di strategia di un progetto Buona conoscenza dell'inglese parlato e scritto Buona competenza di scrittura documenti AGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Italy. From our Milan site, we develop and manufacture life-changing advanced biologics for some of the world's most innovative pharmaceutical companies.
S., and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. To work side by side with our customers in order to improve patients' lives by bringing new biopharmaceuticals to market. #