Quality assurance & regulatory affairs manager

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Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per notevole realtà operante nel settore Medical Devices - ricerca figure di QA/RA Manager, da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori.

La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie.

Principali responsabilità Gestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO 13485

• Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati

• Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi

• Gestione della documentazione tecnica e regolatoria

• Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici

• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili

• Interfaccia con enti certificatori e autorità competenti

• Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA.

Sede di lavoro

Veneto RAL: 55.000k-65.000k

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