Quality Assurance Change Control Coordinator - Pharma Sterile

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Jefferson Wells per conto di cliente, realtà farmaceutica specializzata nella produzione e commercializzazione di trattamenti per le patologie oculari, è alla ricerca di una figura di Quality Assurance Change Control Coordinator .

La risorsa sarà inserita all'interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di coordinare il sistema di Change Control, garantendo che tutte le modifiche relative a prodotti, processi, impianti, attrezzature, sistemi computerizzati e documentazione GMP siano valutate, implementate e chiuse in conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali.

Operando in un contesto produttivo sterile, la risorsa collaborerà con le funzioni Quality, Produzione, Ingegneria, Validation, Supply Chain e Regulatory Affairs, contribuendo al mantenimento dello stato di compliance GMP del sito.

- Coordinare il processo di Change Control garantendo il rispetto delle procedure aziendali e delle normative GMP.
- Valutare l'impatto delle modifiche su prodotti, processi, sistemi, impianti e documentazione.
- Supportare e facilitare l'esecuzione di risk assessment correlati alle modifiche proposte.
- Assicurare il corretto coinvolgimento delle funzioni aziendali interessate e il monitoraggio delle attività derivanti dai Change Control.
- Verificare che le attività di qualifica, convalida,



aggiornamento documentale e formazione siano completate prima della chiusura delle modifiche.
- Monitorare KPI e tempistiche del processo di Change Management, promuovendo attività di miglioramento continuo.
- Supportare audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie relativamente al sistema di gestione delle modifiche.
- Collaborare alla gestione e al miglioramento dei Quality Systems aziendali.
- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza di almeno 5 anni in Quality Assurance presso aziende farmaceutiche, obbligatoriamente all'interno di contesti produttivi sterili
- Solida conoscenza delle GMP europee e dei Quality Systems farmaceutici
- Esperienza nella gestione di Change Control, Deviation e CAPA
- Buona conoscenza della lingua inglese

Inserimento diretto in azienda con un tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico, Livello B2 (valutabile in funzione della seniority del candidato)

RAL commisurata all’esperienza con una previsione di 50.000€ - €55.000€

Benefit

- Premio di partecipazione
- premio di produzione
- welfare aziendale
- ticket 11€/giorno

Sede di lavoro : Settimo Milanese (MI), non è previsto smart working ma è prevista flessibilità in ingresso/uscita

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