MICROBIOLOGY LABORATORY SUPERVISOR

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Overview In questa funzione coordini il laboratorio microbiologico per materie prime, processi e prodotti finiti, garantendo GMP e conformità normativa. Lavori a diretto riporto del QC Manager con un team di 7 analisti, contribuendo al programma Sterility Assurance e al miglioramento continuo. Collabori con QA e fornitori esterni, gestendo deviazioni, OOS/OOT e ispezioni regolatorie. L’opportunità offre impatto rilevante su processi sterili e qualità del prodotto.

Responsabilità

- Pianificare, coordinare e supervisionare attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring
- Supervisionare attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature
- Collaborare con Quality Assurance nell definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance
- Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, valutandone impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili




- Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici
- Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie
- Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori
- Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo

Requisiti fondamentali

- Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini
- Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabili
- Solida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in atmosfera sterile
- Buona conoscenza della lingua inglese

- leadership
- comunicazione efficace
- problem solving
- GMP
- controllo microbiologico in ambiente sterile
- environmental monitoring

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