Tecnico Qualità

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Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici Job Openings Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici About the job Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici Il nostro cliente è una PMI innovativa, un'azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l'azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori. Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale). Principali

mansioni:
Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti Controlli qualità ( Quality Check ) in accettazione, produzione e collaudo Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:



Monitoraggio degli aggiornamenti normativi Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità Competenze richieste: Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus 1-2 anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici Competenze soft: Capacità gestionali e organizzative Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi Tempo indeterminato RAL 30K
- 32K

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