Mes Consultant

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Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Devices?
PQE Group è affermata in questo settore
dal **
, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre
40 filiali
e i
** dipendenti
in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una
realtà di consulenza come PQE Group
ti darà:
La possibilità di lavorare su
progetti per le più importanti aziende farmaceutiche e di Medical Devices
nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di
accrescere rapidamente la propria esperienza qualificato
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di sviluppare le tue capacità in ambito ERP/SAP
in un contesto stimolante per adattarti rapidamente ai cambiamenti e affrontare sfide sempre diverse
La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali
, collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.
Il nostro
MES Center of Excellence
è in una fase di crescita e consolidamento, grazie a un mercato in continua evoluzione che richiede competenze sempre più specialistiche nell'ambito della digitalizzazione dei processi produttivi farmaceutici.
Per questo siamo alla ricerca di un
MES Consultant – PharmaSuite
con conoscenza del sistema MES PharmaSuite di Rockwell Automation, esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente, da inserire nel team PQE per supportare i clienti nelle attività di
MBR Verification, URS Definition, Recipe Assessment e Computer System Validation
,



contribuendo alla standardizzazione e all'ottimizzazione delle ricette elettroniche di produzione in conformità ai requisiti GMP.
Responsabilità:
MBR Verification:
eseguire attività di verifica dei Master Batch Records elettronici, valutando la coerenza delle ricette con i processi produttivi e i requisiti operativi.
URS Definition & Review:
supportare la raccolta, l'analisi e la formalizzazione delle User Requirements Specifications (URS) relative alle ricette e alle funzionalità MES.
Recipe Assessment:
analizzare le ricette esistenti, identificando gap funzionali, duplicazioni, incoerenze e opportunità di miglioramento.
Recipe Standardization:
contribuire alla definizione e all'implementazione di template standardizzati per le ricette elettroniche, favorendo il riutilizzo di componenti e funzionalità condivise.
PharmaSuite MES:
supportare le attività di analisi funzionale, verifica e gestione delle ricette all'interno della piattaforma
PharmaSuite di Rockwell Automation
.
Process Analysis:
analizzare i processi produttivi farmaceutici, con particolare riferimento alle attività di Bulk Manufacturing, Filling e Secondary Packaging.
MES–Automation Integration:
collaborare con i team di automazione per verificare l'integrazione tra MES, sistemi SCADA e OPC Gateway, supportando l'analisi dei tag e dei segnali necessari allo scambio dati.
Validation Activities:




contribuire alla predisposizione e alla revisione della documentazione tecnica e di validazione, inclusi Validation Plan, specifiche funzionali e documentazione di supporto ai test.
GMP Compliance:
operare nel rispetto dei requisiti GMP e dei principi di integrità dei dati, tracciabilità e documentazione applicabili ai sistemi computerizzati in ambito farmaceutico.
Stakeholder Collaboration:
interfacciarsi con Produzione, Qualità, Ingegneria e Automazione per raccogliere requisiti, analizzare criticità e supportare la risoluzione delle problematiche funzionali.
Laurea in Ingegneria, Informatica, Automazione, discipline scientifiche o formazione equivalente.
Conoscenza del sistema MES PharmaSuite di Rockwell Automation
, maturata attraverso attività progettuali, operative o di supporto applicativo.
Almeno 3 anni di esperienza in progetti MES
in ambito farmaceutico o in contesti produttivi regolamentati.
Conoscenza dei Master Batch Records (MBR) e delle ricette elettroniche di produzione.
Esperienza o familiarità con attività di MBR Verification, URS definition/review e Recipe Assessment.
Conoscenza dei processi produttivi farmaceutici, preferibilmente nei reparti di Bulk Manufacturing, Filling e Secondary Packaging.
Familiarità con la documentazione tecnica e con i processi di validazione dei sistemi computerizzati.
Conoscenza dei principi GMP e dei requisiti relativi all'integrità dei dati.
Buone capacità analitiche, attenzione al dettaglio e attitudine al problem solving.
Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari.
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti
(è previsto un rimborso ch

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