Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager

26 ott - Padova
Claire Joster | People First

Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per rilevante realtà operante nel settore Medical Devices - ricerca figure di QA/RA Manager, da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori.

Ha le carte in regola per avere successo? Le seguenti informazioni devono essere lette attentamente da tutti i candidati.

La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie.

Principali responsabilità

- Gestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO 13485;




- Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati;
- Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi;
- Gestione della documentazione tecnica e regolatoria;
- Supporto alle attività di registrazione e xysqume marcatura CE dei dispositivi medici;
- Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili;
- Interfaccia con enti certificatori e autorità competenti;
- Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA.

Sede di lavoro: Veneto

RAL: 55.000k-65.000k

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