27 ott - Fagnano Olona
Lavoropiù
Dettaglio offerta di lavoro
Luogo di lavoro:
FAGNANO OLONA (VA)
Tipo di contratto:
Tempo indeterminato
Orario:
Tempo completo
Fascia di RAL:
30.000 – 35.000 €
la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.
Descrizione del ruolo
Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di:
QA & RA Specialist
La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.
Attività:
Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati Gestione di non conformità,
reclami e CAPA Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali
Requisiti
Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) Buona conoscenza della lingua inglese Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)
Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA)
Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000
28 ott - Città Metropolitana di Torino
Adecco Talent Attraction
28 ott - Casalgrande
AXL S.p.A. Genova Business Unit
28 ott - Gravina in Puglia
IMPIANTISTICA LEONE
28 ott - Parma
TURNER & TOWNSEND PRIVATE