Responsabile del laboratorio controllo qualità

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Beltapharm Srl nasce nel 1982, il suo scopo è la produzione per conto terzi di prodotti farmaceutici per uso umano. Questi vengono prodotti nelle forme farmaceutiche più comuni, prevalentemente come farmaci generici (ex galenici) per l'esportazione fuori Europa. Beltapharm Srl è approvata come produttore conto terzi da diverse aziende italiane ed europee per la produzione di prodotti farmaceutici in forma liquida e semisolida, con particolare attenzione ai prodotti a base steroidea come: creme, unguenti e gel. L'azienda fa parte di una grande multinazionale, Strides Pharma Science Limited, impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di farmaci a livello globale. La posizione: Il/La QC Manager, a diretto riporto del QP/QU Head, sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività di Controllo Qualità, assicurando che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity. La persona avrà un ruolo operativo e manageriale, lavorando a stretto contatto con QP, QA, Produzione, R&D; e le altre funzioni aziendali, in una struttura organizzativa snella e con elevata interazione con il management. Responsabilità principali:
* Assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
* Stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative e modulistica associata;
* Revisione della documentazione inerente all’approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
* Emissione di Certificati di Analisi;
* Segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
* Approvare o respingere materie prime ed intermedi,



garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
* Stesura di protocolli e report di validazione o transfer di metodiche analitiche;
* Stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;
* Attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
* Gestione diretta delle ispezioni di clienti ed Enti regolatori
* Gestione diretta con il cliente in merito alla sfera QC Competenze personali:
* Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF;
* Esperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni, maturata nel Quality Control di contesti produttivi del settore chimico farmaceutico;
* Forte orientamento alla qualità e alla compliance GMP;
* Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione in grado di definire priorità e di gestire situazioni caratterizzate da scadenze ravvicinate;
* Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi;
* Ottime capacità analitiche e di problem-solving;
* Conoscenza professionale della lingua inglese;
* Familiarità con sistemi informatici come Chromeleon, Trackwise e SAP sono considerati un Plus.
* Inserimento diretto in una realtà farmaceutica.
* Un ambiente caratterizzato da collaborazione e robusto interazione tra le diverse funzioni aziendali;
* Contratto a tempo pieno ed indeterminato (CCNL Chimico
- Farmaceutico) Liv. A1
* Trattamento economico: RAL € 60/70k
- commisurata all’esperienza pregressa nel ruolo
* Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì orario full time dalle 08:30 alle 17:30
* Benefit: Buoni pasto giornalieri € 10
* Luogo di lavoro: nella sede di Cusano Milanino (MI) #J-18808-Ljbffr

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