CMC Regulatory Lead – Biologics

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Parexel is seeking a Senior Regulatory Affairs Associate to drive post-approval CMC activities for biologics and vaccines.

Scorra la pagina per visualizzare tutti i requisiti del lavoro e le responsabilità che i candidati selezionati dovranno assumersi.

You will collaborate with manufacturing, QA, QC and regulatory teams to shape submission strategies and support variations, renewals and market expansions, with remote options across Europe. xivgfpx

Responsibilities include developing post-approval CMC submissions, assessing regulatory impact of changes, coordinating with cross-functional teams, reviewing study reports, and writing/

#J-18808-Ljbffr
Per questa posizione sono disponibili opzioni di lavoro a distanza/a casa.

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