27 ott - Verona
Orienta Filiale di Verona
Orienta Spa Società Benefit filiale di San Bonifacio ricerca un/una AUTOMATION PROJECT ENGINEER PHARMA per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).
La figura entrerà inizialmente nel team con il supporto di un Project Leader. In funzione dell'autonomia sviluppata, potrà evolvere verso il coordinamento e la responsabilità del team, contribuendo alla crescita delle risorse più junior. Il ruolo è focalizzato sulla gestione tecnica e progettuale delle modifiche; la programmazione diretta di PLC e SCADA non è un requisito essenziale.
ATTIVITA' PRINCIPALI:
Comprendere e formalizzare le richieste di modifica originate da CAPA, deviazioni, esigenze interne o nuovi progetti
Supportare l'apertura del change e l'analisi di impatto su equipment, sistemi di automazione, SCADA, documentazione e stato di convalida
Coinvolgere equipment vendor e system integrator per raccogliere valutazioni preliminari, definire l'intervento e ottenere le relative offerte
Contribuire alla strategia di qualifica e convalida della modifica e alla definizione delle attività e dei deliverable necessari
Stimare durata, risorse e dipendenze delle attività: specifiche, sviluppo, preparazione dell'intervento, test in campo e chiusura del change
Pianificare e coordinare gli interventi, monitorando avanzamento, priorità, rischi e scadenze
Revisionare specifiche e documentazione tecnica e di convalida, assicurandone coerenza e completezza
Supportare i fornitori durante test e attività in campo e gestire eventuali deviazioni fino alla risoluzione
Collaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality, Validation, IT/OT e manutenzione
Fornire guida tecnica e mentoring alle risorse junior del team.
REQUISITI
Laurea magistrale in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica, Informatica o disciplina affine
Saranno valutate anche lauree triennali supportate da una solida esperienza pertinente
Almeno 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambienti regolati, preferibilmente farmaceutici, biotech o medical device
Conoscenza dei processi di change control e delle attività di qualifica e convalida di equipment e sistemi automatizzati
Conoscenza di GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11
Buona conoscenza dell'inglese, almeno livello B2, per documentazione tecnica e interazione con fornitori e team internazionali
Capacità di pianificazione, comunicazione, gestione delle priorità e coordinamento di interlocutori interni ed esterni
Disponibilità a trasferte variabili, prevalentemente nel Centro-Nord Italia: indicativamente due giorni a settimana, con possibili settimane complete durante gli interventi in campo
Si propone:
Contratto a tempo indeterminato con applicazione del CCNL Chimico-Farmaceutico
Retribuzione annua lorda indicativa tra 40.000 e 55.000 euro, definita in base a esperienza, competenze e coerenza con il ruolo
Politica di smart working e organizzazione ibrida, compatibilmente con le attività presso il cliente
Rimborso delle trasferte secondo la policy aziendale
Welfare aziendale di livello elevato e sistema premiante
Aggiornamento continuo e concrete opportunità di crescita manageriale
Progetti presso aziende farmaceutiche multinazionali e un ambiente di lavoro collaborativo, con un ottimo clima aziendale.
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
Retribuzione lorda mensile full timeEUR 2000 - EUR 2800 by helplavoro.it
27 ott - Rodengo-saiano
ADHR Group
27 ott - Cesena
Archimede
27 ott - Campo di Ne
E-Work S. P. A.
27 ott - Varese
Manpower Saronno Tommaseo