La divisione specializzata di Adecco LifeScience, ricerca, per conto di una Multinazionale nel settore dei Medical Devices , un/una:

La risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e dinamico, con l’obiettivo di supportare le attività di Clinical Affairs relative al ciclo di vita dei dispositivi medici, contribuendo alla gestione e al mantenimento della documentazione clinica e alla conformità ai requisiti normativi applicabili.

PRINCIPALI RESPONSABILITA’

Valutazione clinica dei dispositivi medici

- Redigere e aggiornare la documentazione di valutazione clinica dei dispositivi medici in conformità ai requisiti del MDR 2017/745 e alle linee guida applicabili.
- Garantire la coerenza della documentazione clinica con il Fascicolo Tecnico e con la documentazione del Sistema Qualità.

Letteratura scientifica e sorveglianza clinica

- Eseguire ricerche bibliografiche sistematiche e documentate su banche dati scientifiche e fonti regolatorie.
- Valutare criticamente la letteratura scientifica e i dati clinici disponibili.
- Analizzare dati clinici provenienti da pubblicazioni, vigilanza post-market, PMS, PMCF, registri clinici e attività di sorveglianza.
- Monitorare continuativamente lo stato dell'arte e le evidenze cliniche relative ai prodotti aziendali e ai dispositivi equivalenti o simili presenti sul mercato.

Collaborazione interfunzionale

- Collaborare con i team Regulatory Affairs, Quality Assurance, Scientific Services e Ricerca e Sviluppo
- Fornire contributi clinici durante lo sviluppo di nuovi prodotti e la gestione di modifiche ai dispositivi esistenti.

Supporto durante audit e assessment regolatori

- Supportare la preparazione delle risposte alle richieste di Organismi Notificati e Autorità Competenti.
- Partecipare agli audit e alle attività di revisione documentale relative agli aspetti clinici.
- Presentare e giustificare le conclusioni cliniche contenute nella documentazione tecnica.

Preferibile laurea in discipline scientifiche quali:

- Biotecnologie
- Scienze Biologiche
- Farmacia
- CTF
- Ingegneria Biomedica
- Medicina

Requisiti

- Conoscenza dei requisiti clinici del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
- Esperienza nella redazione di documentazione clinica per dispositivi medici.
- Capacità di analizzare e interpretare pubblicazioni scientifiche e dati clinici.
- Elevata attenzione al dettaglio e accuratezza documentale.
- Approccio analitico e orientamento al problem solving.
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

- Contratto a tempo indeterminato.
- RAL indicativa: €32.000 – €38.000, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato.
- 1 giorno di smart working alla settimana.
- Percorsi di formazione e sviluppo professionale.
- Inserimento in un contesto multinazionale, dinamico e orientato all'innovazione.
- Possibilità di crescita competente all'interno di una realtà internazionale del settore Medical Devices.

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).

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