CQV / Validation Specialist - Pharmaceutical Validation

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pClever So Braver significa essere partner strategici per i principali attori dell'industria farmaceutica. /p pCon 70 anni di esperienza, Fedegari si è affermata come leader mondiale nelle soluzioni di sterilizzazione e bio-decontaminazione, trasformando la sua profonda conoscenza in valore tangibile per l’industria delle scienze della vita. /p pImpegnata nel futuro e nel cambiamento del paradigma, Fedegari continua a plasmare il settore con una visione pionieristica che guida il progresso per il benessere collettivo. /p h3Posizione /h3 pIn un’ottica di rinforzo del nostro Team di Customer Care per la nostra sede di Pavia, siamo alla ricerca di una risorsa interessata al ruolo di un TechnicalWriter Specialist in ambito Farmaceutico che dovrà garantire la corretta scrittura di protocolli di validazione per le attività di intervento del dipartimento in ambito HW/SW. /p h3La Figura Dovrà Quindi /h3 ul liAssicurare la conformità dei protocolli alle URS e alle regimentazioni di riferimento /li liRevisionare e partecipare a meeting con i clienti per dettagliare e spiegare i protocolli da approvare. /li liCompilazione e scrittura di protocolli di qualifica/Validazione /li liConoscenza delle “regole GMP per gestione documenti di convalida /li liApproccio metodico alla valutazione delle richieste da parte dei clienti su svolgimento test o su scrittura di essi. /li liAnalisi della commessa per la stesura di protocolli /li liInterfaccia con i PM per la definizione ed approvazione dei protocolli di convalida.



/li liInterfaccia con i dipartimenti interni di Qualità, Ingegneria, Collaudo. /li liInterfaccia con i clienti finali e/o filiali per analisi e revisioni /li /ul h3Cosa Offriamo /h3 ul liingresso in un contesto internazionale di lavoro a commessa dove ogni realizzazione è customizzata e non in serie /li lisede di lavoro a diretto contatto con lo stabilimento produttivo (si ha quindi un diretto contatto con ciò che si realizza) /li liristorante aziendale /li lipossibilità di crescita qualificato sia verticale che orizzontale /li liwelfare /li liAssunzione diretta, inquadramento e RAL valutabili in base all’esperienza /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea Triennale/Specialistica in materie scientifiche /li liAlmeno 2 anni di esperienza in ambito di validazione farmaceutica con attività di campo /li liConoscenza GMP, GDP, Farmacopee e regimentazioni Pharma per la validazione di macchine (es. Autoclavi, Washer, Isolatori, Pass Box, Forni di depirogenazione) /li liConoscenza principali strumenti di validazione e loro utilizzo /li liEsperienza pregressa nella lettura ed interpretazione di: Schemi elettrici, PID, Layout, Disegni tecnici /li liLingua inglese B1/B2 /li liDisponibilità a trasferte /li /ul h3Completano Il Profilo /h3 ul liCapacità di analisi /li liSpiccata attitudine al problem solving /li liFlessibilità /li liDinamismo /li liCapacità di lavoro in team /li liCapacità relazionali e comunicative /li /ul #J-18808-Ljbffr

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