Addetti Affari Regolatori

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Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una:Se le sue competenze, la sua esperienza e le sue qualifiche corrispondono a quelle descritte in questa panoramica, non ritardi l'invio della sua candidatura.ADDETTA/O AFFARI REGOLATORIProfilo ideale:Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, ); preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori; Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici; Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, Regolamento (UE) 745/2017,Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali; Candidato molto operativo, organizzato ed autonomo; Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto resistente pressione; Motivazione, maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività; Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point); Buona conoscenza della lingua inglese; Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento.Mansioni da svolgere:Il candidato ideale sarà in grado di svolgere, in completa autonomia,



le seguenti attività:Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale; oPreparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici; oPreparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici; Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall’autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale); Interfacciacon il reparto di ricerca e sviluppo e produzione; Altri adempimenti legati al ruolo.Offresi:Contratto a tempo determinato, finalizzato all'assunzione a tempo indeterminatoOrario di lavoro: 08:00-12:00 / 13:30-17:30Luogo di lavoro: San Felice Del BenacoCosa offriamoInserimento in aziendaCCNL Chimico-FarmaceuticoLivello B1-B2Retribuzione Annua Lorda tra €40.000 e €50.000Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e .Ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. xysqume I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo J-18808-Ljbffr

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