Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager

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Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per notevole realtà operante nel settore Medical Devices - ricerca figure di QA/RA Manager, da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori.È questo il suo prossimo lavoro? Legga la descrizione completa qui sotto per scoprirlo e non esiti a candidarsi.La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie.Principali responsabilitàGestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO 13485; Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati; Supervisione delle attività di CAPA,



deviazioni e gestione dei rischi; Gestione della documentazione tecnica e regolatoria; Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici; Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili; Interfaccia conenti certificatori e autorità competenti; Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA. xysqume Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini); Esperienza di almeno 5 anni in ruoli Quality Assurance e/o Regulatory Affairs nel settore Medical Devices; Conoscenza della normativa MDR 2017/745 e della ISO 13485; Esperienza nella gestione di audit e ispezioni; Buona conoscenza della lingua inglese; Spiccate capacità organizzative e relazionali.#J-18808-Ljbffr

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