Claire Joster
by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per notevole
realtà operante nel settore Medical Devices
- ricerca figure di
QA/RA Manager,
da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori.
La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie.
Principali responsabilità
Gestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO *****;
Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati;
Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi;
Gestione della documentazione tecnica e regolatoria;

Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici;
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili;
Interfaccia con enti certificatori e autorità competenti;
Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA.
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini);
Esperienza di almeno 5 anni in ruoli Quality Assurance e/o Regulatory Affairs nel settore Medical Devices;
Conoscenza della normativa MDR ******** e della ISO *****;
Esperienza nella gestione di audit e ispezioni;
Buona conoscenza della lingua inglese;
Spiccate capacità organizzative e relazionali.
#J-*****-Ljbffr

Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager

Junior Journalist

Infermiere Riabilitativo - Team Multidisciplinare

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Medico di Medicina dello Sport