Sterilization validation

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pè alla ricerca di 1 ADDETTO/A ALLA STERILIZATION VALIDATION – DISPOSITIVI MEDICI per una realtà industriale strutturata, operante nel settore dei dispositivi medici, da inserire all'interno del dipartimento Sterilization Compliance, nell'area dedicata alla validazione dei processi di sterilizzazione. /p pLa risorsa avrà un ruolo operativo e tecnico nella pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione e riconvalida dei processi di sterilizzazione terminale, con particolare riferimento ai trattamenti mediante ossido di etilene (EtO), raggi beta e raggi gamma. /p h3RESPONSABILITA' PRINCIPALI: /h3 pLa risorsa si occuperà di: /p ul lipSupportare la pianificazione e l'esecuzione delle attività di validazione e riconvalida dei processi di sterilizzazione, nel rispetto dei protocolli approvati e delle tempistiche definite. /p /li lipPredisporre e aggiornare protocolli di validazione, istruzioni operative, report tecnici e documentazione necessaria allo svolgimento degli studi. /p /li lipPartecipare alle attività operative sul campo, occupandosi della preparazione delle configurazioni di prova, del posizionamento dei campioni e dei sistemi di monitoraggio e della raccolta dei dati. /p /li lipVerificare la corretta esecuzione delle prove, la completezza delle registrazioni e la tracciabilità delle evidenze generate. /p /li lipCollaborare con Produzione, Qualità , Laboratorio, Manutenzione e Magazzino per organizzare materiali, campioni, carichi e disponibilità degli impianti necessari alle attività di validazione. /p /li lipMonitorare l'avanzamento delle attività assegnate,



individuando eventuali criticità operative, anomalie o ritardi e segnalando tempestivamente le problematiche riscontrate. /p /li lipAnalizzare i risultati degli studi e contribuire alla valutazione delle anomalie e alla definizione delle eventuali azioni correttive. /p /li lipRedigere e aggiornare report di validazione, razionali tecnici, valutazioni d'impatto e documentazione relativa alle attività di riconvalida. /p /li /ul h3REQUISITI RICHIESTI: /h3 ul lipDiploma tecnico o scientifico; costituisce titolo preferenziale una formazione superiore in ambito scientifico, tecnico o ingegneristico. /p /li lipEsperienza, anche breve, in attività di validazione di processo, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici, farmaceutico o in altri contesti produttivi regolamentati. /p /li lipConoscenza dei principi di validazione dei processi e familiarità con gli standard ISO 11135, relativo alla sterilizzazione mediante ossido di etilene, e/o ISO 11137, relativo alla sterilizzazione mediante radiazioni. /p /li lipBuona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. /p /li /ul pÈ richiesta disponibilità a svolgere attività sia presso la sede aziendale sia presso l'impianto di sterilizzazione interno. Sono inoltre previste, quando necessario, brevi trasferte presso altri siti produttivi e impianti di sterilizzazione, in Italia e all'estero. /p h3COSA OFFRE L'AZIENDA: /h3 ul lipRAL: 27.000 – 33.000 €, commisurata all'esperienza e alle competenze maturate /p /li lipPremi aziendali /p /li lipwelfare aziendale /p /li lipmensa interna /p /li /ul p#PRIOSOMM /p #J-18808-Ljbffr

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