28 ott - Bergamo
SIAD
SIAD è uno dei principali gruppi chimici italiani che opera nella produzione e vendita dell’intera gamma di gas industriali, alimentari, speciali, medicinali e gas refrigeranti, oltre che dei relativi servizi. La risorsa, inserita all’interno della Funzione Corporate QHSE e Gas Normati presso il nostro Stabilimento di Osio Sopra, dopo adeguato periodo di affiancamento supporterà la Funzione di riferimento nelle attività di Assicurazione Qualità e Affari Regolatori Italia ed Estero con focus specifico sui Dispositivi Medici. Nello specifico si occuperà di:
* Aggiornamento, verifica e sviluppo del sistema di Assicurazione Qualità per Gas Medicinali, Gas Dispositivi Medici, Gas Medicinali Sperimentali, Gas Fitosanitari, Gas Alimentari e Gas Tossici;
* Assessment SIAD ITA ed EU su applicazione di procedure e norme di riferimento;
* Supporto nell'implementazione di nuovi progetti Italia ed Estero su Gas Nomati;
* Gestione istanze Autorizzative, Ispezioni e Follow-up AIFA Gas Medicinali, O.
N. Gas DM, ASL Gas Alimentari Stabilimenti e FS SIAD;
* Presidio e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria relativa ai gas dispositivi medici, con particolare riferimento a fascicoli tecnici, gestione del rischio, sorveglianza post-commercializzazione, etichettatura e tracciabilità. Si richiede: Competenze maturate in ambito Assicurazione Qualità GMP e aspetti regolatori, preferibilmente in ambito gas medicinali e Dispositivi Medici. Conoscenze della regolamentazione Dispositivi Medici e Medicinali. Conoscenza dei Sistemi di Gestione Dispositivi Medici e Sicurezza Alimentare.
Capacità di problem solving operativo, approccio metodologico e precisione. Eccellenti doti organizzative e gestionali, capacità di pianificazione del lavoro e di gestione delle priorità. Attitudine al miglioramento continuo dei processi e delle attività gestite. Buona conoscenza del pacchetto Office, sistemi ERP e documentali/QMS, banche dati regolatorie (in particolare EUDAMED). Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Disponibilità a trasferte su territorio nazionale ed estero. Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Laurea ad indirizzo scientifico similare. Esperienze professionali: Esperienza pregressa di almeno 2 anni maturata in ambito Assicurazione Qualità, preferibilmente in aziende del settore chimico/medicale. La possibilità di entrare in un contesto italiano di respiro internazionale, una realtà solida con valori altrettanto forti e che crede fortemente nella formazione continua. Inserimento con tempo indeterminato, CCNL di riferimento Chimico Industria, RAL a partire da 36K. La retribuzione annua lorda sarà commisurata all’effettiva esperienza maturata, alla formazione specifica e alle competenze tecniche e trasversali che saranno valutate in fase di colloquio. Mensa aziendale (o ticket dove non presente). Flessibilità oraria. Il presente annuncio si rivolge ai/alle candidati/e di ambo i sessi (Art. 27, comma 5, D.
Lgs. 198/06). I/Le candidati/e potranno inviare la propria risposta rilasciando specifica autorizzazione ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 (“GDPR”) relativo al trattamento dei dati personali. #J-18808-Ljbffr