Quality Assurance Validation Supervisor

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pPer realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a bQuality Assurance Validation Supervisor /b da inserire nel team QA. /p pLa risorsa riporterà al bQA Plant Director /b e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle bGMP /b e agli standard aziendali. /p h3Principali responsabilità: /h3 ul liGestione del sistema di bvalidazione/qualifica /b: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. /li liRedazione e revisione di bSOP /b, bValidation Master Plan /b, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. /li liSupervisione di bAPS/media fill /b e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. /li liGestione di brisk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA /b di competenza. /li liCoordinamento di bditte esterne /b e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. /li liSupporto a baudit interni, audit fornitori e ispezioni /b delle Autorità,



inclusi follow-up e piani CAPA. /li liContributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. /li /ul h3Requisiti: /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche. /li liEsperienza di almeno b7 anni /b in bQA Validation /b in ambito farmaceutico. /li liOttima conoscenza delle bGMP /b e delle linee guida internazionali. /li liCapacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative. /li /ul pSi offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo /p pLuogo di lavoro: Provincia di Napoli /p pL'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. /p pLe persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. /p pAut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004 /p #J-18808-Ljbffr

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