Nell'ambito di un processo di standardizzazione e ottimizzazione delle nostre pratiche industriali, ricerchiamo un/una Consulente specializzato/a in CPV (Continued Process Verification) per supportare i nostri siti produttivi nell'implementazione della strategia CPV, nella valutazione delle esigenze e nell'adozione di pratiche armonizzate.
Principali responsabilità
Valutare le necessità e le specificità dei siti in materia di CPV (audit, mappatura, analisi dei gap)
Definire e supportare la realizzazione di strategie CPV adattate alle particolarità di ciascun sito
Partecipare alla standardizzazione dei processi (redazione/ottimizzazione di protocolli, procedure, modelli di reporting)
Formare, consigliare e accompagnare i team locali nell'implementazione operativa del CPV
Assicurare il monitoraggio degli indicatori di performance, l'analisi dei dati dei processi e la gestione delle non conformità
Partecipare alla preparazione di ispezioni/audit regolatori riguardanti l'ambito CPV

Fornire report periodici ai responsabili di progetto e contribuire al miglioramento continuo delle pratiche CPV
Profilo ricercato
Laurea scientifica (almeno quinquennale) in ingegneria di processo, biotecnologie, chimica, farmacia o simili
Esperienza significativa (almeno 3 anni) nell'industria farmaceutica, biotecnologica o sanitaria, preferibilmente a supporto della produzione/qualità/validazione/progetti CPV
Conoscenza approfondita delle normative cGMP, FDA/EMA, CPV e del monitoraggio dei processi
Familiarità con metodologie di analisi dati (statistica, SPC) e relativi strumenti (Excel, Minitab, JMP, ecc.)
Ottime capacità di analisi, comunicazione, formazione e accompagnamento al cambiamento
Autonomia, precisione, spirito di squadra, proattività
Inglese competente (scritto e parlato) richiesto
#J-*-Ljbffr

Consulente Cpv – Supporto All'Implementazione Nei Siti

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