29 ott - Italia
LHH
Per importante realtà internazionale operante nel settore Medical Device, siamo alla ricerca di un/una In-Market Quality Specialist che entrerà a far parte del team Quality International con un ruolo chiave nella gestione dei reclami di prodotto, delle non conformità e delle attività di Post-Market Surveillance. Gestire l'intero processo di gestione dei reclami e delle non conformità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti normativi. Monitorare quotidianamente i nuovi reclami, coordinare le attività di investigazione e assicurare la tempestiva chiusura dei casi. Interfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per raccogliere le informazioni necessarie alla valutazione e risoluzione delle problematiche segnalate. Garantire la corretta registrazione e tracciabilità delle informazioni all'interno dei sistemi di gestione qualità. Supportare le attività di Post-Market Surveillance attraverso l'estrazione, l'analisi e la consolidazione dei dati di prodotto. Collaborare con il team Global Quality & Regulatory per garantire la corretta integrazione e disponibilità dei dati all'interno della piattaforma Power BI aziendale. Partecipare ad audit, ispezioni e verifiche regolatorie in qualità di referente tecnico per le attività di Complaint Handling e PMS.
Supportare le attività CAPA e i processi di miglioramento continuo del Sistema Qualità. Laurea in ingegneria biomedica, laurea magistrale in bioingegneria. Esperienza pregressa in ambito Quality, preferibilmente nel settore Medical Device o in contesti altamente regolamentati. Buona conoscenza delle normative ISO 13485, MDR, FDA e MDSAP. Esperienza nell'utilizzo di sistemi di gestione reclami quali Salesforce, Jira, ARAS o strumenti analoghi. Capacità di analisi dati e predisposizione di reportistica. Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2). Attitudine al problem solving e al miglioramento continuo. Ottime capacità comunicative e di relazione con stakeholder interni ed esterni. Approccio partecipativo e orientamento alla qualità. Assunzione a tempo indeterminato. CCNL metalmeccanico industria. lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.
L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»
29 ott - Stezzano
Nessun nome
29 ott - Bari
Società riconosciuta
29 ott - Bari
Società riconosciuta
29 ott - L'Aquila
Gruppo importante