29 ott - Firenze
Nonstop Consulting
Overview
In questa posizione sarai il Validation Project Manager per un progetto CQV ad alta visibilità in uno stabilimento farmaceutico di rilievo nell’area toscana. Coordinerai le attività CQV in situ e supervisurerai lo sviluppo delle attività territoriali, diventando punto di riferimento operativo per l’area toscana. L’possibilità combina leadership, gestione risorse e collaborazione con ingegneria di stabilimento per garantire conformità e qualità. Lavorerai a stretto contatto con clienti globali e team tecnici per raggiungere obiettivi di delivery e compliance.
Retribuzione / Benefits
- Contratto a tempo indeterminato
- Auto aziendale ad uso promiscuo
- Diaria di trasferta giornaliera
- Buoni pasto per anno
- Percorso di carriera per guidare attività nel territorio
- Retribuzione commisurata alla seniority
Responsabilità
- Pianificazione e scheduling delle commesse di convalida in situ; interlocutore principale per il management del cliente
- Leadership di cantiere: coordinamento e supervisione di risorse junior
- Interfaccia con l’ingegneria di stabilimento e facilitazione di meeting interfunzionali
- Supervisione e redazione di protocolli (URS, DQ, IQ, OQ, PQ); gestione rischi, deviazioni, Change Control e CAPA secondo cGMP e FDA/EMA
- Mappature e metrologia: supervisione ed esecuzione di test termici, tarature e verifiche strumentali con sistemi proprietari ad alta precisione
Requisiti fondamentali
- Esperienza come Project Manager in coordinamento di progetti di qualifica/convalida
- Almeno 5 anni nel settore farmaceutico o in aziende CQV di consulenza/servizi
- Laurea in Ingegneria o discipline affini
- Conoscenza approfondita di cGMP e linee guida FDA/EMA
- Ottima padronanza della lingua inglese (C1)
- Standing autorevole, proattività gestionale, autonomia decisionale e leadership
- Standing autorevole
- Proattività gestionale
- Autonomia decisionale
- CQV e gestione di progetti di convalida
- Redazione di protocolli URS/DQ/IQ/OQ/PQ
- Gestione cambiamenti e CAPA; gestione deviazioni
29 ott - Stezzano
Nessun nome
29 ott - Bari
Società riconosciuta
29 ott - Bari
Società riconosciuta
29 ott - L'Aquila
Gruppo importante