30 ott - Monza
S&You
Il nostro cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico, specializzata nello sviluppo e nella gestione di prodotti medicinali.
Posizione:
Stiamo ricercando una figura di:
Qualified Person (QP)
La figura ricercata avrà la responsabilità di garantire la conformità dei medicinali ai requisiti normativi applicabili e alle Good Manufacturing Practices (GMP), occupandosi delle attività di certificazione e rilascio dei lotti e contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi aziendali.
Responsabilità:
- Certificare e rilasciare i lotti di medicinali in conformità alla normativa farmaceutica applicabile
- Verificare la conformità dei processi e della documentazione alle Good Manufacturing Practices (GMP)
- Revisionare e approvare la documentazione di lotto e i relativi record di qualità
- Collaborare alla gestione di deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPA
- Garantire il rispetto dei requisiti normativi svizzeri ed europei applicabili
- Collaborare con le funzioni Quality Assurance, Regulatory Affairs e Produzione
- Supportare le attività di audit e le ispezioni da parte delle autorità regolatorie
- Contribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualità
Requisiti:
Requisiti:
- Laurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline scientifiche affini
- Possesso dei requisiti necessari per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la normativa applicabile
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in Quality Assurance, produzione o rilascio dei lotti
- Solida conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceutica
- Conoscenza della normativa farmaceutica europea
- Buone capacità analitiche, organizzative e relazionali
- Buona conoscenza della lingua inglese
Altre informazioni:
Sede: provincia di Monza e Brianza (in ufficio)
Inquadramento: CCNL Chimico Farmaceutico RAL indicativa 75-80.000€, in base all'esperienza maturata.
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004