30 ott - Roma
Maw
seleziona per azienda cliente operante nel settore Life Science un/una:
CSV CONSULTANT â CAT. PROTETTA L. 68/99 ART. 1
La risorsa selezionata si occuperà di seguire le seguenti attività :
- Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;
- Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
- Redazione di Risk Assessment;
- Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;
- Supporto alla gestione delle deviazioni riscontrate durante le attività di test, con raccolta delle evidenze e documentazione dei risultati ai fini della conformità GMP;
- Verifica della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti GMP, con particolare attenzione alla gestione degli accessi, alla sicurezza dei dati e alla corretta registrazione delle attività effettuate dagli utenti.
Requisiti richiesti:
- Eâ requisito NECESSARIO l'iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1;
- Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica, Chimica,
Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini);
- Esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV in ambito Life Science;
- Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento (GMP, Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA);
- Buona conoscenza del Pacchetto Office;
- Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata (livello minimo B1);
- Ottime capacità organizzative e di lavoro in team, orientamento alla qualità e gestione efficace delle priorità e delle scadenze.
Luogo di lavoro: Latina (LT).
Orario di lavoro: tempo pieno 08:30 â 17:15 dal lunedì al venerdì.
Inquadramento: si offre assunzione diretta in azienda con contratto a tempo indeterminato, CCNL metalmeccanica industria. Range di RAL: 28.000/35.000 euro (da valutare in base allâ esperienza) + welfare aziendale.
by helplavoro.it