Senior Quality Assurance Specialist
Company COPAN ITALIA SPA Location Brescia, Italia Functional Area Management Copan, eccellenza nel biomedicale e leader mondiale nella pre-analitica microbiologica, conta circa 850 dipendenti in Italia.
È composta da tre società: Copan Italia S.p.
A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico. CopanItaliaS.p.
A. IlRuolo LarisorsaentreràafarpartedelteamQualityAssuranceecollaboreràconlefunzionicorporateedisitoperassicurareilcorrettosvolgimentodelleattivitàlegateallaqualità,ilrispettodelletempistiche,latracciabilitàdell IlruolorichiedeunasolidaesperienzaneiprocessiQualityAssuranceelacapacitàdioperareinunambientecomplesso,multidisciplinareeregolamentato. PrincipaliResponsabilità:
- Supportarelagestioneend-to-enddeireclamicliente.
- Coordinarelaraccoltadelleinformazioninecessariealleindagini.
- Collaborareconireparticoinvoltinell'analisidellecause.
- Monitorarescadenze,follow-upeazioniconseguenti.
- Contribuireall'analisideitrendeall'identificazionediopportunitàdimiglioramento.
- Supportarelapianificazioneelapreparazionediauditinterni,auditclienti,auditdaentiregolatorieauditpressofornitori.
- Predisporreladocumentazionerichiestaduranteleattivitàispettive.
- Collaborarenellagestionedelleosservazioniedelleazionicorrettive.
- Monitorarel'avanzamentodelleattivitàfinoallalorocompletachiusura.
- Supportarelaredazione,revisioneeaggiornamentodeiQualityAgreementconclientiepartner.
- Verificarelacorrettadefinizionedelleresponsabilitàtraleparti.
- Coordinareicontributidellediversefunzioniaziendalicoinvolte.
- EffettuarelevalutazioniQualityAssurancedeicambiassegnati.
- IdentificareimpattisulSistemaQualità,suiprocessiesullaconformitàregolatoria.
- Verificarelacompletezzadelladocumentazioneedelleattivitàrichieste.
- Assicurarelacorrettachiusuradelleazioniprimadell'implementazionedelcambiamento.
- SupportarelagestionedelleCAPAdisistema.
- Partecipareall'analisidellecauserootcause.
- Collaborarealladefinizionediazionicorrettiveepreventive.
- Monitorarel'avanzamentodelleattivitàeraccogliereleevidenzenecessarieallaverificadiefficacia.
- Gestirelenonconformitàassegnate.
- Garantirelacorrettaregistrazioneeclassificazionedeglieventi.
- Supportareleattivitàdiinvestigazione.
- Coordinareladefinizioneeilmonitoraggiodelleazionifinoallachiusura.
- Supportarelagestionedelprocessoformativoaziendale.
- Monitorareassegnazioni,completamentieconformitàdeitraining.
- GestirelarelativadocumentazioneepredisporreKPIperiodici.
- SupportareilmantenimentodelladocumentazionedelSistemaQualità.
- Garantirecorrettarevisioneformale,approvazione,emissioneedistribuzionedeidocumenti.
- Assicurareaggiornamento,archiviazioneeritirocontrollatodelladocumentazioneobsoleta.
- Promuoverelaconformitàalleproceduredocumentaliaziendali.
- BuonaconoscenzadellanormaISO13485.
- Familiaritàconirequisitiregolatoriapplicabiliaidispositivimedici.
- Ottimaconoscenzadellalinguaitalianaeinglese,siascrittasiaparlata RangeRAL:40-45kcommisuratoall’esperienza
È composta da tre società: Copan Italia S.p.
A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico. CopanItaliaS.p.
A. IlRuolo LarisorsaentreràafarpartedelteamQualityAssuranceecollaboreràconlefunzionicorporateedisitoperassicurareilcorrettosvolgimentodelleattivitàlegateallaqualità,ilrispettodelletempistiche,latracciabilitàdell IlruolorichiedeunasolidaesperienzaneiprocessiQualityAssuranceelacapacitàdioperareinunambientecomplesso,multidisciplinareeregolamentato. PrincipaliResponsabilità:
- Supportarelagestioneend-to-enddeireclamicliente.
- Coordinarelaraccoltadelleinformazioninecessariealleindagini.
- Collaborareconireparticoinvoltinell'analisidellecause.
- Monitorarescadenze,follow-upeazioniconseguenti.
- Contribuireall'analisideitrendeall'identificazionediopportunitàdimiglioramento.
- Supportarelapianificazioneelapreparazionediauditinterni,auditclienti,auditdaentiregolatorieauditpressofornitori.
- Predisporreladocumentazionerichiestaduranteleattivitàispettive.
- Collaborarenellagestionedelleosservazioniedelleazionicorrettive.
- Monitorarel'avanzamentodelleattivitàfinoallalorocompletachiusura.
- Supportarelaredazione,revisioneeaggiornamentodeiQualityAgreementconclientiepartner.
- Verificarelacorrettadefinizionedelleresponsabilitàtraleparti.
- Coordinareicontributidellediversefunzioniaziendalicoinvolte.
- EffettuarelevalutazioniQualityAssurancedeicambiassegnati.
- IdentificareimpattisulSistemaQualità,suiprocessiesullaconformitàregolatoria.
- Verificarelacompletezzadelladocumentazioneedelleattivitàrichieste.
- Assicurarelacorrettachiusuradelleazioniprimadell'implementazionedelcambiamento.
- SupportarelagestionedelleCAPAdisistema.
- Partecipareall'analisidellecauserootcause.
- Collaborarealladefinizionediazionicorrettiveepreventive.
- Monitorarel'avanzamentodelleattivitàeraccogliereleevidenzenecessarieallaverificadiefficacia.
- Gestirelenonconformitàassegnate.
- Garantirelacorrettaregistrazioneeclassificazionedeglieventi.
- Supportareleattivitàdiinvestigazione.
- Coordinareladefinizioneeilmonitoraggiodelleazionifinoallachiusura.
- Supportarelagestionedelprocessoformativoaziendale.
- Monitorareassegnazioni,completamentieconformitàdeitraining.
- GestirelarelativadocumentazioneepredisporreKPIperiodici.
- SupportareilmantenimentodelladocumentazionedelSistemaQualità.
- Garantirecorrettarevisioneformale,approvazione,emissioneedistribuzionedeidocumenti.
- Assicurareaggiornamento,archiviazioneeritirocontrollatodelladocumentazioneobsoleta.
- Promuoverelaconformitàalleproceduredocumentaliaziendali.
- BuonaconoscenzadellanormaISO13485.
- Familiaritàconirequisitiregolatoriapplicabiliaidispositivimedici.
- Ottimaconoscenzadellalinguaitalianaeinglese,siascrittasiaparlata RangeRAL:40-45kcommisuratoall’esperienza