Regulatory Affairs Specialist, CTD/CMC
Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia con oltre 2.500 dipendenti. Si cerca un Regulatory Affairs Specialist per supportare la documentazione regolatoria Qualità/CMC, con focus sul Modulo 3 del dossier CTD.
Il candidato redigerà aggiornamenti del Modulo 3, supporterà registrazioni AIC e risposte a Deficiency Letters, gestirà richieste regolatorie e affiancherà i clienti nella valutazione CMC, contribuendo al ciclo di vita del prodotto.
Il candidato redigerà aggiornamenti del Modulo 3, supporterà registrazioni AIC e risposte a Deficiency Letters, gestirà richieste regolatorie e affiancherà i clienti nella valutazione CMC, contribuendo al ciclo di vita del prodotto.