Quality Compliance Specialist - Deviazioni & Reclami
CHI SIAMO IL TUO RUOLO Capgemini Engineering è alla ricerca di un/una Quality Compliance Specialist da inserire presso importanti realtà farmaceutiche del territorio, con focus sulla gestione di deviazioni, reclami, investigazioni e CAPA in atmosfera GMP e produzione sterile. Attività principali
- Gestione e investigazione di deviazioni di qualità e di processo.
- Gestione dei reclami di prodotto e delle relative indagini.
- Identificazione delle root cause e definizione delle CAPA.
- Collaborazione con QA, Produzione, QC e Validation per la risoluzione delle problematiche.
- Supporto alle attività di Quality Risk Management e miglioramento continuo.
- Garanzia della compliance ai requisiti GMP e alle procedure aziendali.
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica o affini) Almeno 2 anni di esperienza nella gestione di deviazioni, reclami, investigazioni o Quality Assurance in ambito farmaceutico Conoscenza delle GMP e dei processi qualità Buona conoscenza della lingua inglese Ottime capacità analitiche e di problem solving Plus
- Esperienza in contesti di produzione sterile o aseptica.
- Conoscenza di sistemi elettronici qualità.
- Familiarità con strumenti di Root Cause Analysis e CAPA Management.
- Gestione e investigazione di deviazioni di qualità e di processo.
- Gestione dei reclami di prodotto e delle relative indagini.
- Identificazione delle root cause e definizione delle CAPA.
- Collaborazione con QA, Produzione, QC e Validation per la risoluzione delle problematiche.
- Supporto alle attività di Quality Risk Management e miglioramento continuo.
- Garanzia della compliance ai requisiti GMP e alle procedure aziendali.
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica o affini) Almeno 2 anni di esperienza nella gestione di deviazioni, reclami, investigazioni o Quality Assurance in ambito farmaceutico Conoscenza delle GMP e dei processi qualità Buona conoscenza della lingua inglese Ottime capacità analitiche e di problem solving Plus
- Esperienza in contesti di produzione sterile o aseptica.
- Conoscenza di sistemi elettronici qualità.
- Familiarità con strumenti di Root Cause Analysis e CAPA Management.