QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST
h3QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST. /h3 pIl ruolo, che risponde al Team Leader del reparto "Quality on the Floor" e al Senior Manager delle "Quality Operations", prevede la revisione dei documenti di produzione (Batch Record) relativi ai lotti gestiti in regime GMP, in conformità con le procedure aziendali, gli standard qualitativi e le normative vigenti (leggi, requisiti GMP, regolamenti FDA, ecc.); include inoltre la supervisione delle attività produttive e la promozione proattiva di una cultura della qualità all'interno dei vari dipartimenti. /p h3Responsabilità: /h3 ul liEffettua la revisione dei Batch Record (documentazione di lotto) relativi a lotti GMP (destinati a uso umano o veterinario, oppure finalizzati alla generazione di dati conformi alle GMP, come ad esempio lotti per Media Fill, lotti di ingegneria per attività di caratterizzazione, studi di stabilità o ai fini di registrazione), verificandone la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e alle normative vigenti, e documentando tale conformità tramite l'apposita checklist. /li liSvolge un'attività di supervisione periodica delle operazioni di produzione, promuovendo e favorendo proattivamente una "Cultura della Qualità" all'interno dei vari dipartimenti. /li liPromuove la condivisione e la discussione di problematiche e delle relative azioni correttive con il reparto Produzione, attraverso brevi riunioni periodiche (huddle). /li liSupporta il team Quality System Compliance nello svolgimento di attività periodiche di controllo della conformità estetica e funzionale (Fit Finish) e di supervisione.
/li liCollabora con il reparto Produzione e il team PPI a iniziative di miglioramento continuo, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi di lavoro, nell'ottimizzazione delle procedure e nello sviluppo di strumenti PPI. /li liFornisce formazione al personale coinvolto nelle attività di "Quality on the Floor", nonché ai dipendenti che operano nei reparti produttivi, in merito alle attività di loro competenza e in conformità con le procedure aziendali vigenti. /li liSupporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP (Procedure Operative Standard) relative al proprio ambito di responsabilità, predisponendo la documentazione necessaria, secondo le esigenze e nel rispetto dei requisiti GMP vigenti. /li liCollabora con la funzione Quality Operations e con gli specialisti della Qualità di reparto per garantire la corretta esecuzione delle indagini, supportando l'analisi delle "root cause analysis" e contribuendo all'individuazione delle azioni correttive e preventive più idonee, in linea con gli standard qualitativi aziendali e le normative applicabili. /li liSe necessario, in collaborazione con la funzione responsabile dei Master Batch Record (MBR), provvede a fornire e autorizzare la distribuzione di copie certificate degli MBR.
/li liOpera nel rispetto degli standard qualitativi aziendali, applicando le procedure, attenendosi alle politiche e alle procedure /li /ul pData inizio prevista: 01/12/2026 /p pCategoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico /p pSettore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA /p pCittà: Monza (Monza E Della Brianza) /p h3Esperienza lavorativa: /h3 ul liQuality Compliance Specialist - 12 mesi /li /ul h3Istruzione: /h3 ul liLaurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche /li /ul h3Conoscenze linguistiche: /h3 ul liInglese - Livello Ottimo /li /ul h3Competenze richieste: /h3 ul liFogli di calcolo / elettronici - Excel, livello Ottimo /li liWord Processor - Elaborazione testi - Word, livello Ottimo /li /ul h3Disponibilità oraria: /h3 ul liDisponibilità fine settimana e festiva /li liFull Time /li liDisp. Turni con notte /li liTotale disponibilità /li /ul pCCNL: Chimica - Farmaceutica Industria /p pLivello: D1 Livello D1 /p pQualifica: Impiegati /p h3Retribuzione: /h3 ul liFrequenza: Annuale /li liMinima: 33883 /li liMassima: /li /ul pBenefit previsti: buoni pasto da 8,00€ /p h3Note: /h3 pSi offre un iniziale contratto in somministrazione di 12 mesi, al livello D1 del CCNL Chimico Farmaceutico, con Ral pari a 33.883,64€. /p pCategoria professionale: Impiegato. /p pI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). /p #J-18808-Ljbffr
/li liCollabora con il reparto Produzione e il team PPI a iniziative di miglioramento continuo, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi di lavoro, nell'ottimizzazione delle procedure e nello sviluppo di strumenti PPI. /li liFornisce formazione al personale coinvolto nelle attività di "Quality on the Floor", nonché ai dipendenti che operano nei reparti produttivi, in merito alle attività di loro competenza e in conformità con le procedure aziendali vigenti. /li liSupporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP (Procedure Operative Standard) relative al proprio ambito di responsabilità, predisponendo la documentazione necessaria, secondo le esigenze e nel rispetto dei requisiti GMP vigenti. /li liCollabora con la funzione Quality Operations e con gli specialisti della Qualità di reparto per garantire la corretta esecuzione delle indagini, supportando l'analisi delle "root cause analysis" e contribuendo all'individuazione delle azioni correttive e preventive più idonee, in linea con gli standard qualitativi aziendali e le normative applicabili. /li liSe necessario, in collaborazione con la funzione responsabile dei Master Batch Record (MBR), provvede a fornire e autorizzare la distribuzione di copie certificate degli MBR.
/li liOpera nel rispetto degli standard qualitativi aziendali, applicando le procedure, attenendosi alle politiche e alle procedure /li /ul pData inizio prevista: 01/12/2026 /p pCategoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico /p pSettore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA /p pCittà: Monza (Monza E Della Brianza) /p h3Esperienza lavorativa: /h3 ul liQuality Compliance Specialist - 12 mesi /li /ul h3Istruzione: /h3 ul liLaurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche /li /ul h3Conoscenze linguistiche: /h3 ul liInglese - Livello Ottimo /li /ul h3Competenze richieste: /h3 ul liFogli di calcolo / elettronici - Excel, livello Ottimo /li liWord Processor - Elaborazione testi - Word, livello Ottimo /li /ul h3Disponibilità oraria: /h3 ul liDisponibilità fine settimana e festiva /li liFull Time /li liDisp. Turni con notte /li liTotale disponibilità /li /ul pCCNL: Chimica - Farmaceutica Industria /p pLivello: D1 Livello D1 /p pQualifica: Impiegati /p h3Retribuzione: /h3 ul liFrequenza: Annuale /li liMinima: 33883 /li liMassima: /li /ul pBenefit previsti: buoni pasto da 8,00€ /p h3Note: /h3 pSi offre un iniziale contratto in somministrazione di 12 mesi, al livello D1 del CCNL Chimico Farmaceutico, con Ral pari a 33.883,64€. /p pCategoria professionale: Impiegato. /p pI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). /p #J-18808-Ljbffr