CSV CONSULTANT – CAT. PROTETTA L. 68/99 ART. 1
MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Aprilia seleziona per azienda cliente operante nel settore Life Science un/una: CSV CONSULTANT La risorsa selezionata si occuperà di seguire le seguenti attività:
- Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;
- Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
- Redazione di Risk Assessment;
- Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;
- Supporto alla gestione delle deviazioni riscontrate durante le attività di test, con raccolta delle evidenze e documentazione dei risultati ai fini della conformità GMP;
- Verifica della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti GMP,
con particolare attenzione alla gestione degli accessi, alla sicurezza dei dati e alla corretta registrazione delle attività effettuate dagli utenti.
Requisiti richiesti:
- E’ requisito NECESSARIO l'iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1;
- Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini);
- Esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV in ambito Life Science;
- Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento (GMP, Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e
- Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;
- Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
- Redazione di Risk Assessment;
- Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;
- Supporto alla gestione delle deviazioni riscontrate durante le attività di test, con raccolta delle evidenze e documentazione dei risultati ai fini della conformità GMP;
- Verifica della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti GMP,
con particolare attenzione alla gestione degli accessi, alla sicurezza dei dati e alla corretta registrazione delle attività effettuate dagli utenti.
Requisiti richiesti:
- E’ requisito NECESSARIO l'iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1;
- Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini);
- Esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV in ambito Life Science;
- Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento (GMP, Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e