Technology Transfer Specialist – Produzione
Technology Transfer Specialist – Produzione
Location: Provincia di Monza, Lombardia
Per conto di una realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Technology Transfer Specialist – Produzione da inserire all’interno del team Operations.
La risorsa avrà un ruolo tecnico e operativo nella gestione dei progetti di Technology Transfer, occupandosi del trasferimento e dell’implementazione dei processi produttivi di nuovi prodotti, dalla fase iniziale del progetto fino alla realizzazione dei lotti di engineering e validazione.
Sarà inoltre il riferimento tecnico per il cliente e collaborerà quotidianamente con le diverse funzioni aziendali coinvolte nel processo.
Responsabilità principali
Gestire le attività di Technology Transfer, fungendo da interlocutore tecnico per il cliente durante le diverse fasi del progetto.
Redigere e aggiornare i Master Batch Records (MBR) e la documentazione produttiva necessaria per i lotti di engineering e validazione.
Collaborare con il dipartimento Procurement per la gestione e l’approvvigionamento di materie prime, eccipienti e materiali necessari alla produzione.
Coordinarsi con il laboratorio QC per la pianificazione delle attività di campionamento e dei controlli microbiologici.
Collaborare con le funzioni Production, Quality ed Engineering per assicurare la corretta implementazione dei processi trasferiti.
Supportare direttamente in reparto l’esecuzione dei primi lotti di engineering e validazione,
affiancando operatori e responsabili di turno.
Monitorare l’avanzamento delle attività e contribuire alla gestione di eventuali criticità tecniche e operative.
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche o tecniche, preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o Ingegneria.
Esperienza consolidata in ambito produzione farmaceutica di prodotti iniettabili sterili.
Conoscenza dei processi produttivi sterili e dei principali aspetti tecnici legati alla produzione, come preparazione delle soluzioni e filtrazione sterilizzante.
Esperienza in attività di Technology Transfer, industrializzazione o avviamento di nuovi prodotti e processi.
Familiarità con la redazione e gestione della documentazione produttiva GMP, in particolare Batch Records e Master Batch Records.
Esperienza nel supporto ai lotti di engineering, alle attività di process validation e alla produzione.
Buone capacità di coordinamento e comunicazione con interlocutori interni ed esterni.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Completano il profilo
Esperienza maturata in aziende farmaceutiche CDMO/CMO.
Autonomia nella gestione delle interazioni tecniche con il cliente.
Approccio pratico e orientamento alla risoluzione dei problemi.
Capacità di lavorare trasversalmente con le funzioni Production, Quality, QC, Engineering e Procurement.
Sede di lavoro: Lombardia
Tipologia contrattuale: indeterminato. Inserimento diretto in azienda. RAL: 45-55k.
Location: Provincia di Monza, Lombardia
Per conto di una realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Technology Transfer Specialist – Produzione da inserire all’interno del team Operations.
La risorsa avrà un ruolo tecnico e operativo nella gestione dei progetti di Technology Transfer, occupandosi del trasferimento e dell’implementazione dei processi produttivi di nuovi prodotti, dalla fase iniziale del progetto fino alla realizzazione dei lotti di engineering e validazione.
Sarà inoltre il riferimento tecnico per il cliente e collaborerà quotidianamente con le diverse funzioni aziendali coinvolte nel processo.
Responsabilità principali
Gestire le attività di Technology Transfer, fungendo da interlocutore tecnico per il cliente durante le diverse fasi del progetto.
Redigere e aggiornare i Master Batch Records (MBR) e la documentazione produttiva necessaria per i lotti di engineering e validazione.
Collaborare con il dipartimento Procurement per la gestione e l’approvvigionamento di materie prime, eccipienti e materiali necessari alla produzione.
Coordinarsi con il laboratorio QC per la pianificazione delle attività di campionamento e dei controlli microbiologici.
Collaborare con le funzioni Production, Quality ed Engineering per assicurare la corretta implementazione dei processi trasferiti.
Supportare direttamente in reparto l’esecuzione dei primi lotti di engineering e validazione,
affiancando operatori e responsabili di turno.
Monitorare l’avanzamento delle attività e contribuire alla gestione di eventuali criticità tecniche e operative.
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche o tecniche, preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o Ingegneria.
Esperienza consolidata in ambito produzione farmaceutica di prodotti iniettabili sterili.
Conoscenza dei processi produttivi sterili e dei principali aspetti tecnici legati alla produzione, come preparazione delle soluzioni e filtrazione sterilizzante.
Esperienza in attività di Technology Transfer, industrializzazione o avviamento di nuovi prodotti e processi.
Familiarità con la redazione e gestione della documentazione produttiva GMP, in particolare Batch Records e Master Batch Records.
Esperienza nel supporto ai lotti di engineering, alle attività di process validation e alla produzione.
Buone capacità di coordinamento e comunicazione con interlocutori interni ed esterni.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Completano il profilo
Esperienza maturata in aziende farmaceutiche CDMO/CMO.
Autonomia nella gestione delle interazioni tecniche con il cliente.
Approccio pratico e orientamento alla risoluzione dei problemi.
Capacità di lavorare trasversalmente con le funzioni Production, Quality, QC, Engineering e Procurement.
Sede di lavoro: Lombardia
Tipologia contrattuale: indeterminato. Inserimento diretto in azienda. RAL: 45-55k.