Qualified Person (Qp)
Il nostro cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico, specializzata nello sviluppo e nella gestione di prodotti medicinali.
Stiamo ricercando una figura di: Qualified Person (QP) La figura ricercata avrà la responsabilità di garantire la conformità dei medicinali ai requisiti normativi applicabili e alle Good Manufacturing Practices (GMP), occupandosi delle attività di certificazione e rilascio dei lotti e contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi aziendali.
Responsabilità: Certificare e rilasciare i lotti di medicinali in conformità alla normativa farmaceutica applicabile Verificare la conformità dei processi e della documentazione alle Good Manufacturing Practices (GMP) Revisionare e approvare la documentazione di lotto e i relativi record di qualità Collaborare alla gestione di deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPA Garantire il rispetto dei requisiti normativi svizzeri ed europei applicabili Collaborare con le funzioni Quality Assurance,
Regulatory Affairs e Produzione Supportare le attività di audit e le ispezioni da parte delle autorità regolatorie Contribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualità Requisiti: Laurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline scientifiche affini Possesso dei requisiti necessari per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la normativa applicabile Esperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in Quality Assurance, produzione o rilascio dei lotti Solida conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceutica Conoscenza della normativa farmaceutica europea Buone capacità analitiche, organizzative e relazionali Buona conoscenza della lingua inglese Sede: provincia di Monza e Brianza (in ufficio) Inquadramento: CCNL Chimico Farmaceutico RAL indicativa *********€, in base all'esperienza maturata.
L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.
Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.
UE ********.
Aut.
Min.
Prot.
N. **** – SG del 16/12/2004
Stiamo ricercando una figura di: Qualified Person (QP) La figura ricercata avrà la responsabilità di garantire la conformità dei medicinali ai requisiti normativi applicabili e alle Good Manufacturing Practices (GMP), occupandosi delle attività di certificazione e rilascio dei lotti e contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi aziendali.
Responsabilità: Certificare e rilasciare i lotti di medicinali in conformità alla normativa farmaceutica applicabile Verificare la conformità dei processi e della documentazione alle Good Manufacturing Practices (GMP) Revisionare e approvare la documentazione di lotto e i relativi record di qualità Collaborare alla gestione di deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPA Garantire il rispetto dei requisiti normativi svizzeri ed europei applicabili Collaborare con le funzioni Quality Assurance,
Regulatory Affairs e Produzione Supportare le attività di audit e le ispezioni da parte delle autorità regolatorie Contribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualità Requisiti: Laurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline scientifiche affini Possesso dei requisiti necessari per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la normativa applicabile Esperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in Quality Assurance, produzione o rilascio dei lotti Solida conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceutica Conoscenza della normativa farmaceutica europea Buone capacità analitiche, organizzative e relazionali Buona conoscenza della lingua inglese Sede: provincia di Monza e Brianza (in ufficio) Inquadramento: CCNL Chimico Farmaceutico RAL indicativa *********€, in base all'esperienza maturata.
L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.
Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.
UE ********.
Aut.
Min.
Prot.
N. **** – SG del 16/12/2004